Prisinformation från TradingView
Bildkälla: Stockfoto

Calliditas har lämnat in kompletterande ansökan i USA för Tarpeyo

Läkemedelsbolaget Calliditas har lämnat in en kompletterande ansökan till den amerikanska myndigheten FDA för att få till ett fullt godkännande av Tarpeyo , framgår det av ett pressmeddelande.

Den kompletterande ansökan innehåller det kompletta datasetet från fas 3-studien NefIgArd. Studien utvärderade effektiviteten och säkerheten för Tarpeyo (utvecklad under namnet Nefecon) och uppnådde sitt primära effektmål där läkemedlet visade en statistiskt signifikant fördel jämfört med placebo.

Calliditas arbetar även med sin europeiska kommersiella partner Stada Arzneimettel för att nå ett fullt godkännande i hela studiepopulationen för Nefecon hos EU-kommissionen.

Finwire / Börsvärlden

Publicerad 21 June 2023, 09:15
RELATERAT FRÅN FINWIRE

08:28

Eurocine Vaccines ingår avtal om omvänt förvärv av Nidhogg Resources

08:17

Enhertu visar signifikant förbättring av PFS i fas 3-studie

08:16

Astra Zenecas Truqap med Faslodex rekommenderas för godkännande i EU

07:13

Blandad rapport från Philips som når miljardförlikning i USA - upprepar prognos

26 Apr

Q-linea får FDA 510(k)-godkännande för Astar

26 Apr

Affärsvärlden lockas inte av Dedicare, neutralt råd

26 Apr

Sensodetect rapporterar om stort intresse på konferens i Saudiarabien

26 Apr

Styrelseledamot i Dedicare ökar sitt aktieinnehav

Aktuellt
SENASTE
08:28

Eurocine Vaccines ingår avtal om omvänt förvärv av Nidhogg Resources

08:26

Zoomability tecknar investeringsavtal med Unidaco - som ska köpa aktier för 8 miljoner

08:14

Japanska yenen på svagaste nivån sedan 1990, vände sedan starkt upp

08:11

Bravida presenterar utredning - avdelning överfakturerade Region Skåne 1,5 miljoner

08:06

Lönerna väntas ha ökat med drygt 4 procent i februari - Medlingsinstitutet

07:58

4C Strategies minskar omsättning och resultat - satsar på Nrodamerika

07:48

BHP överväger ett förbättrat bud på Anglo American - Reuters

07:46

Tyska företagens prisförväntningar ökade i april

Aktuellt
MEST LÄSTA

Eurocine Vaccines ingår avtal om omvänt förvärv av Nidhogg Resources

Zoomability tecknar investeringsavtal med Unidaco - som ska köpa aktier för 8 miljoner

Bravida presenterar utredning - avdelning överfakturerade Region Skåne 1,5 miljoner

Lönerna väntas ha ökat med drygt 4 procent i februari - Medlingsinstitutet

4C Strategies minskar omsättning och resultat - satsar på Nrodamerika
Börsvärldens nyhetsbrev
SENASTE
08:28

Eurocine Vaccines ingår avtal om omvänt förvärv av Nidhogg Resources

08:26

Zoomability tecknar investeringsavtal med Unidaco - som ska köpa aktier för 8 miljoner

08:14

Japanska yenen på svagaste nivån sedan 1990, vände sedan starkt upp

08:11

Bravida presenterar utredning - avdelning överfakturerade Region Skåne 1,5 miljoner

08:06

Lönerna väntas ha ökat med drygt 4 procent i februari - Medlingsinstitutet

07:58

4C Strategies minskar omsättning och resultat - satsar på Nrodamerika

07:48

BHP överväger ett förbättrat bud på Anglo American - Reuters

07:46

Tyska företagens prisförväntningar ökade i april

ANNONSER






LÄS MER

NGS Groups företrädesemission blev kraftigt övertecknad

Wonderboo genomför en riktad emission av units till emissionsgaranter

Eurocine Vaccines ingår avtal om omvänt förvärv av Nidhogg Resources

Nelly Groups huvudägare passerar gränsen för budplikt

Blandad rapport från Philips som når miljardförlikning i USA - upprepar prognos

Mysafety justerar ned resultat och intäkter för 2023 efter diskussion med revisor

BHP överväger ett förbättrat bud på Anglo American - Reuters

Svolder får köpråd av Dagens industri