Calliditas Nefecon beviljas snabbspår i Taiwan och Sydkorea

Både Taiwans och Sydkoreas läkemedelsmyndigheter kommer att utreda läkemedelsbolaget Calliditas njurläkemedel Nefecon under ett accelererat förfarande. Det meddelar bolagets partner Everest Medicines, som fokuserar på Kina och andra delar av Asien, i ett pressmeddelande.

Beskedet kommer möjliggöra en ansökan om godkännande för Nefecon baserat på topplinjeresultaten från del A av fas 3-studien NefIgArd. De resultaten publicerades i Kidney International i oktober.

"Medan primär IgAN har mycket högre prevalens i Asien än på andra håll i världen, finns det inga etablerade behandlingar för patienter som lever med det kroniska tillståndet, vilket understryker det betydande och akuta otillfredsställda behovet av denna innovativa medicin", kommenterar Everest Medicines vd Rogers Yongqing Luo.

I juni 2019 ingick Calliditas ett licensavtal med Everest för att utveckla och kommersialisera Nefecon i kinesiska regionen samt Singapore. Detta avtal utökades till att omfatta Sydkorea i mars 2022.

Tidigare denna månad accepterade Kinas läkemedelsmyndighet en godkännandeansökan för Nefecon. Vid godkännande kommer Nefecon bli tillgängligt för cirka 5 miljoner IgAN-patienter i landet. I december 2020 beviljade myndigheten Breakthrough Therapy Designation för Nefecon för behandling av IgAN.

Nefecon är godkänt och marknadsförs i USA under namnet Tarpeyo och i EU som Kinpeygo.

Calliditas Nefecon beviljas snabbspår i Taiwan och Sydkorea

Intervju med Håkan Tollefsen, Vd för Acenta Group

Intervju med Petra Sas, Vd för Circhem

Ekonomisystem kritiseras av tjänsteföretag – slösar tid och pengar. 44 timmar per vecka försvinner på ekonomiska avvikelser

Proport Invests företrädesemission övertecknad – styrelsen beslutar att utnyttja övertilldelningsoption

Tematisk förvaltning och megatrender – med Kristian Hahne från Söderberg & Partners

Intervju med Philip Siberg, Vd Senzime

Kristina Hunter Nilsson: “2040 har AI gjort dina pengar autonoma”

Hur blir man delägare i bolag som Klarna, SpaceX eller Truecaller – innan de når börsen?

Recension av spartjänsten Opti

Europeiska betalningar i fokus när fintech-världen samlas i Amsterdam

Fintech-giganter samlas i Amsterdam – AI och betallösningar i fokus

Lightning Group genomför emission för strategiskt förvärv

Publicera din analys på Börsvärlden

Intervju med Håkan Tollefsen, Vd för Acenta Group

Intervju med Petra Sas, Vd för Circhem

Ekonomisystem kritiseras av tjänsteföretag – slösar tid och pengar. 44 timmar per vecka försvinner på ekonomiska avvikelser

Proport Invests företrädesemission övertecknad – styrelsen beslutar att utnyttja övertilldelningsoption

Tematisk förvaltning och megatrender – med Kristian Hahne från Söderberg & Partners

Intervju med Philip Siberg, Vd Senzime

Kristina Hunter Nilsson: “2040 har AI gjort dina pengar autonoma”

Hur blir man delägare i bolag som Klarna, SpaceX eller Truecaller – innan de når börsen?

Recension av spartjänsten Opti

Europeiska betalningar i fokus när fintech-världen samlas i Amsterdam

Fintech-giganter samlas i Amsterdam – AI och betallösningar i fokus

Lightning Group genomför emission för strategiskt förvärv

Publicera din analys på Börsvärlden

Calliditas Nefecon beviljas snabbspår i Taiwan och Sydkorea

Intervju med Håkan Tollefsen, Vd för Acenta Group

Intervju med Petra Sas, Vd för Circhem

Ekonomisystem kritiseras av tjänsteföretag – slösar tid och pengar. 44 timmar per vecka försvinner på ekonomiska avvikelser

Proport Invests företrädesemission övertecknad – styrelsen beslutar att utnyttja övertilldelningsoption

Tematisk förvaltning och megatrender – med Kristian Hahne från Söderberg & Partners

Intervju med Philip Siberg, Vd Senzime

Kristina Hunter Nilsson: “2040 har AI gjort dina pengar autonoma”

Hur blir man delägare i bolag som Klarna, SpaceX eller Truecaller – innan de når börsen?

Recension av spartjänsten Opti

Europeiska betalningar i fokus när fintech-världen samlas i Amsterdam

Fintech-giganter samlas i Amsterdam – AI och betallösningar i fokus

Lightning Group genomför emission för strategiskt förvärv

Publicera din analys på Börsvärlden

Intervju med Håkan Tollefsen, Vd för Acenta Group

Intervju med Petra Sas, Vd för Circhem

Ekonomisystem kritiseras av tjänsteföretag – slösar tid och pengar. 44 timmar per vecka försvinner på ekonomiska avvikelser

Proport Invests företrädesemission övertecknad – styrelsen beslutar att utnyttja övertilldelningsoption

Tematisk förvaltning och megatrender – med Kristian Hahne från Söderberg & Partners

Intervju med Philip Siberg, Vd Senzime

Kristina Hunter Nilsson: “2040 har AI gjort dina pengar autonoma”

Hur blir man delägare i bolag som Klarna, SpaceX eller Truecaller – innan de når börsen?

Recension av spartjänsten Opti

Europeiska betalningar i fokus när fintech-världen samlas i Amsterdam

Fintech-giganter samlas i Amsterdam – AI och betallösningar i fokus

Lightning Group genomför emission för strategiskt förvärv

Publicera din analys på Börsvärlden

Intervju med Håkan Tollefsen, Vd för Acenta Group

Opec sänker prognos för konkurrerande oljeproduktion – efterfrågan fortsatt stark

New York Empire tillverkningsindex lägre än väntat i juni

Di varnar för risk för nyemission i Minesto

Förvaltare: Sentimentet stärks av förhoppningar om begränsad involvering i Israel/Iran-konflikten - BN

Samtycke till nyhetsbrev