Calliditas och Stada ansöker om fullt godkännande för Kinpeygo i EU
Läkemedelsbolaget Calliditas och partnern Stada har skickat in en ansökan till den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA avseende fullt godkännande för Kinpeygo (nefecon).
ANNONS
Läkemedlet har för närvarande villkorliga godkännanden i EU och USA. Calliditas har även ansökt om fullt godkännande i USA.
Den lyckade fas 3-studien NefIgArd ligger till grund för ansökan.