Vid CE-märkning och framtagning av medicintekniska produkter följs en process som är uppdelad i sju steg, där de tre första stegen innebär kravspecificering och utveckling. Därefter verifieras produkten mot de uppställda kraven och valideras av tilltänkta användare (steg fyra och fem). Utvecklingsprojektet stängs sedan och flyttas över till produktion i steg sex för att sen formellt CE-märkas i det sista sjunde steget.
LDH-testet för vuxna som insjuknat i covid-19 kommer att vara en del vid bedömningen av vilken vårdnivå som kommer att krävas.
Studier visar att om förhöjda LDH-värden kan påvisas i ett tidigt skede har man bättre möjlighet att identifiera riskpatienter, förutsäga svårighetsgraden och påbörja klinisk intervention och övervakning. På så vis förbättras prognosen och möjligheten till tillfrisknande ökar hos patienterna. Således är LDH en viktig biomarkör för snabb triage av patienter med covid-19, skriver bolaget.
Aktuellt
SENASTE
