Studien bygger på en Bayesiansk plattformsdesign utformad av Pancan ihop med amerikanska läkemedelsverket FDA för att möjliggöra ett marknadsgodkännande av behandlingar för PDAC.
”Den Bayesianska studiedesignen innefattar rekrytering av upp till 175 patienter till varje experimentell arm samt randomisering av patienter till kontrollarmar med standardbehandling. Beroende på resultaten vid fullbordad rekrytering av 100 patienter med nadunolimab i den adaptiva randomiserade första delen, finns möjlighet till fortsättning till en andra del där ytterligare 75 randomiserade patienter rekryteras. Om nadunolimab går vidare till andra delen, fortsätter patientrekryteringen och inga resultat redovisas innan den finala analysen mot kontrollarmen. Resultaten för behandlingsarmen med nadunolimab förväntas presenteras 2027 eller tidigare”, skriver Cantargia.
Separat från Pancan-studien fortskrider aktiviteterna med nadunolimab vid behandling av icke-småcellig lungcancer som planerat, enligt Cantargia. Målsättningen är att påbörja en randomiserad klinisk studie i slutet av 2022.
Aktuellt
SENASTE
