Vidare meddelar bolaget att programmet för utökad tillgång (EAP), vilket godkändes av amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA i slutet av januari, fortlöper enligt plan.
"Prövare indikerar att nära två tredjedelar av patienterna, som har slutfört studien eller för närvarande står på behandling, bedöms vara intresserade av fortsatt tillgång till CS1 efter studiens avslutande", skriver Cereno Scientific.
"Då prövare bekräftar ett intresse från en majoritet av patienterna på sina kliniker för fortsatt tillgång till CS1 efter studiens avslutande, initierar vi tillverkning av CS1 i större kvantiteter, så kallad scale-up manufacturing, i samarbete med CordenPharma, för att säkerställa snabb tillgång och långsiktig tillgänglighet av CS1 för EAP och som förberedelse för den pivotala studien", säger Sten Sörensen, vd för Cereno Scientific.
Aktuellt
SENASTE
