Prisinformation från TradingView
Cereno Scientific lämnar in studieprotokoll för fas 2b-studie till FDA
Bildkälla: Stockfoto

Cereno Scientific lämnar in studieprotokoll för fas 2b-studie till FDA

Forskningsbolaget Cereno Scientific har skickat in studieprotokollet för sin planerade globala fas 2b-studie med läkemedelskandidaten CS1 till den amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA. Det framgår av ett pressmeddelande.

Studien syftar till att ytterligare utvärdera bland annat effekten av CS1 på de bakomliggande sjukdomsmekanismerna vid pulmonell arteriell hypertension, PAH, genom epigenetisk modulering.

Inlämningen av studieprotokollet till FDA beskrivs som "en viktig milstolpe som för bolaget ett steg närmare nästa kliniska fas i utvecklingen av CS1".

"Protokollet har utvecklats i linje med den återkoppling vi fick från FDA vid vårt senaste Typ C-möte, och vi ser nu fram emot myndighetens granskning inför att studien kan inledas", säger Agrawal, CMO och Head of R&D på Cereno Scientific.

Efter FDA:s sedvanliga 30-dagarsgranskning förväntar sig Cereno Scientific klartecken att gå vidare med studien. Fas 2b-studien är planerad att starta under första halvåret 2026.

Finwire / Börsvärlden

Publicerad 10 November 2025, 07:55
RELATERAT FRÅN FINWIRE

10 Nov

Integrum säkrar brygglån för kortsiktigt rörelsekapitalbehov

10 Nov

Luxbright ansöker om EU-försvarsstöd för röntgenprojekt

10 Nov

Astra Zenecas vd Pascal Soriot överlåter aktier värda 225 miljoner kronor som gåva

10 Nov

Bioarctic väntas redovisa -59 miljoner kronor i rörelseresultat - Modular

10 Nov

Novo Nordisk presenterar positiva data för semaglutid vid leversjukdomen MASH

10 Nov

Hansa Biopharmas finanschef Evan Ballantyne gör sitt första aktieköp

10 Nov

MeiraGTx i samarbete med Eli Lilly inom genterapi för ögonsjukdomar

10 Nov

Uppgifter: OpenAI satsar på AI-driven hälsoassistent - Busines Insider

Aktuellt
SENASTE
06:21

Senaten i USA har godkänt uppgörelse om förlängd finansiering

06:06

Irlands inköpschefsindex för byggsektorn ökade i oktober

10 Nov

Federal Reserve-toppen Musalem ser stark återhämtning i USA-ekonomin början av nästa år

10 Nov

Analytiker tror spektrumaffär kan pressa Telia och Tele2:s kassaflöden

10 Nov

Luxbright ansöker om EU-försvarsstöd för röntgenprojekt

10 Nov

Qualisys utser sin första valberedning

10 Nov

Embracer väntas redovisa 112 miljoner kronor i justerat rörelseresultat - Modular

10 Nov

Adobe: Onlinekonsumtionen i USA steg 8,2 procent i oktober - AI-shoppingen växer snabbt

Aktuellt
MEST LÄSTA
Senaten i USA har godkänt uppgörelse om förlängd finansiering

Senaten i USA har godkänt uppgörelse om förlängd finansiering
Irlands inköpschefsindex för byggsektorn ökade i oktober

Irlands inköpschefsindex för byggsektorn ökade i oktober
Federal Reserve-toppen Musalem ser stark återhämtning i USA-ekonomin början av nästa år

Federal Reserve-toppen Musalem ser stark återhämtning i USA-ekonomin början av nästa år
Analytiker tror spektrumaffär kan pressa Telia och Tele2:s kassaflöden

Analytiker tror spektrumaffär kan pressa Telia och Tele2:s kassaflöden
Luxbright ansöker om EU-försvarsstöd för röntgenprojekt

Luxbright ansöker om EU-försvarsstöd för röntgenprojekt
Börsvärldens nyhetsbrev
SENASTE
06:21

Senaten i USA har godkänt uppgörelse om förlängd finansiering

06:06

Irlands inköpschefsindex för byggsektorn ökade i oktober

10 Nov

Federal Reserve-toppen Musalem ser stark återhämtning i USA-ekonomin början av nästa år

10 Nov

Analytiker tror spektrumaffär kan pressa Telia och Tele2:s kassaflöden

10 Nov

Luxbright ansöker om EU-försvarsstöd för röntgenprojekt

10 Nov

Qualisys utser sin första valberedning

10 Nov

Embracer väntas redovisa 112 miljoner kronor i justerat rörelseresultat - Modular

10 Nov

Adobe: Onlinekonsumtionen i USA steg 8,2 procent i oktober - AI-shoppingen växer snabbt

LÄS MER

Analytiker tror spektrumaffär kan pressa Telia och Tele2:s kassaflöden

Lundbeck väntas redovisa 1 844 miljoner danska kronor i justerat ebitda - konsensus

Aktiespararna ger köpråd för Sinch

Affärsvärlden ser ett bra köpläge i IPC

Uppgifter: Sanktioner tvingar Lukoil till force majeure vid irakiskt oljefält - Reuters

Volvo Cars föreslår två nyval till styrelsen vid extra stämma i december

Qualisys utser sin första valberedning

Överlag stigande basmetallpriser