Bildkälla: Stockfoto

Diamyd Medical: FDA vill se mer data - Penser

Partial clinical hold

Diamyd meddelar att FDA vill ha ytterligare klargörande kring vissa utestående frågor gällande bolagets substans Diamyd. Under tiden kommer starten av fas III-studien, Diagnode-3, i USA pausas (Partial clinical hold). FDA kommer att inom 30 dagar delge mer detaljer kring vad för information som behöver kompletteras för att starta studien igen. Förberedelserna inför studiestart i ett antal europeiska länder går enligt plan.

Ovissheten leder till högre riskpremie

Efter beskedet ifrån FDA sänker vi vår sannolikhet att läkemedelskandidaten Diamyd når marknaden till 30% (46%). När läget klarnat om vad för info FDA efterfrågar (inom 30 dagar) kommer vi revidera vårt antagande. Därmed sänker vi vårt motiverade värde till 44-45 kr från 75 - 80 kr.

Finwire / Börsvärlden

Publicerad 20 September 2021, 11:58

Aktuellt

Intervju med Kirstin Kriz, vd för European Institute of Science AB

Electrolux: En uppåtgående trend

Extracellulära vesiklar erbjuder enorma möjligheter inom diagnostik och precisionsmedicin

European Institute of Science AB: nyemission för utvidgning inom veterinär diagnostik

Buyersclub slår om till lönsamhet på EBITDA-nivå

Mahvie Minerals offentliggör årsredovisning

Publicera din analys på Börsvärlden

Aktuellt just nu!

SENASTE

Diamyd Medical: FDA vill se mer data - Penser

Intervju med Kirstin Kriz, vd för European Institute of Science AB

Electrolux: En uppåtgående trend

Extracellulära vesiklar erbjuder enorma möjligheter inom diagnostik och precisionsmedicin

European Institute of Science AB: nyemission för utvidgning inom veterinär diagnostik

Buyersclub slår om till lönsamhet på EBITDA-nivå

Mahvie Minerals offentliggör årsredovisning

Publicera din analys på Börsvärlden

Aktuellt just nu!

Intervju med Kirstin Kriz, vd för European Institute of Science AB

Electrolux: En uppåtgående trend

Extracellulära vesiklar erbjuder enorma möjligheter inom diagnostik och precisionsmedicin

European Institute of Science AB: nyemission för utvidgning inom veterinär diagnostik

Buyersclub slår om till lönsamhet på EBITDA-nivå

Mahvie Minerals offentliggör årsredovisning

Publicera din analys på Börsvärlden

Aktuellt just nu!

Antalet aktiva olje- och gasriggar i Kanada steg till 120 stycken (118)

Antalet aktiva olje- och gasriggar i USA sjönk till 605 stycken (613)

Aktiepost om 1,1 procent av kapitalet har mäklats i Mysafety

Di välkomnar Cristina Stenbecks comeback i Kinneviks valberedning, men nu krävs åtgärder

Feds Goolsbee: Fed behöver kalibrera om

Samtycke till nyhetsbrev