Bolaget tillhandahåller nu PMDA med pre-kliniska data för lecanemab. För tillfället pågår fas 3-studien som undersöker lecanemab som behandling av tidig Alzheimers sjukdom. Data från den ska också lämnas in till PMDA.
Eisai förväntar sig data från Clarity-studien under hösten 2022 och baserat på resultaten av studien planerar de att ansöka om tillverknings- och marknadsföringsgodkännande i Japan senast i slutet av mars 2023.
Aktuellt
SENASTE
