Bildkälla: Stockfoto

Eisai börjar lämna in data för lecanemab i Japan

Forskningsbolaget Bioarctics partner Eisai har påbörjat inlämning av data för läkemedelskandidaten lecanemab till japanska läkemedelsmyndigheten PMDA, i enlighet med systemet för förhandsgranskning (prior assessment consultation). Det framgår av ett pressmeddelande.

Syftet med systemet för förhandsgranskning är att kunna identifiera och lösa eventuella frågeställningar innan ansökan lämnas in, för att på så sätt kunna förkorta handläggningstiden.

Bolaget tillhandahåller nu PMDA med pre-kliniska data för lecanemab. För tillfället pågår fas 3-studien som undersöker lecanemab som behandling av tidig Alzheimers sjukdom. Data från den ska också lämnas in till PMDA.

Eisai förväntar sig data från Clarity-studien under hösten 2022 och baserat på resultaten av studien planerar de att ansöka om tillverknings- och marknadsföringsgodkännande i Japan senast i slutet av mars 2023.

Finwire / Börsvärlden

Publicerad 04 March 2022, 08:29

Aktuellt

Uppdaterad artikel om AAC Clyde Space

Banker satsar stort på ny riskteknik

86 procent frustrerade vid företagsförvärv

Intervju med Mathias Svahn, Vd för NextCell Pharma

Magazine Börsvärlden Nr3 2025: Fokus på försvarsindustrin och oroliga marknader

Niklas Laninge på Opti om sparpsykologi, risk och varför vi borde leva mer – inte bara spara

Bra Snack – Avsnitt 28 april 2025

ORINK – Svensk havrekraft på global frammarsch

Publicera din analys på Börsvärlden

Aktuellt just nu!

SENASTE