En stor nyhet var att samarbetspartner inom Alzheimers sjukdom, Eisai, startade tillsammans med Alzheimer’s Clinical Trials Consortium (ACTC) ytterligare ett omfattande fas 3-program med BAN2401.
Den kommer löpa parallellt med det pågående fas 3-programmet Clarity-AD, som uppges utvecklas väl med förväntade resultat år 2022. Clarity-AD riktar sig mot de med tidig Alzheimers, medan det nya programmet inriktar sig på patienter i ett ännu tidigare sjukdomsstadium. Den nya studien förväntas omfatta cirka 1 400 personer.
"Eisai har tillsammans med ACTC valt BAN2401 för att undersöka denna patientpopulation, eftersom läkemedlet har en så pass bra biverkningsprofil och goda resultat i fas 2. Det rör sig om patienter som ännu inte har någon kognitiv störning utan bara har en början på inlagring av amyloider i hjärnan. Det kommer långt innan symptomen", säger Ossvald i en intervju och fortsätter:
"Man kan säga att det nya programmet är en typ av preventionsprogram, för att se om man kan förebygga Alzheimers sjukdom."
Hon tillägger att det rör sig om en ny patientpopulation, och att man nu har två stora fas 3-program i väldigt stora patientpopulationer.
En annan stor nyhet som förmedlades i rapporten var runt Parkinsons-kandidaten ABBV-0805, som är för närvarande den andra kandidaten i klinik.
En fas 1-studie med ABBV-0805 pågår och partnern Abbvie har nyligen beslutat att stoppa rekryteringen till den andra delen av Fas 1-studien för att ta fram en detaljerad plan
för att avancera läkemedelskandidaten till en Fas 2-studie.
Bioarctic-vd:n ser detta som en stark signal att man tror på preparatet.
"Huvudfrågan inom fas 1 är säkerhet och tolerabilitet. Då måste man tycka från Abbvies håll att man har tillräckligt bra information för att gå rakt in i en stor fas 2-studie där huvudfrågan kommer vara säkerhet och effekt", förklarar bolagschefen och betonar att man ser väldigt positivt på detta beslut.
I rapporten uttrycker Bioarctic att bolaget har som en konsekvens av covid-19-pandemin har
anpassat sina arbetsprocesser.
Det sker mot bakgrund av att andra läkemedelsbolag har noterat studieförseningar till följd av coronapandemin, då det i vissa fall blivit svårare att rekrytera patienter.
Samarbetspartnern Eisai räknar fortfarande med att den viktiga studien Clarity-AD ska vara fullrekryterad i slutet av året.
Eftersom Bioarctics egna verksamhet har en preklinisk karaktär handlar det mycket om att bedriva forskning.
"Vi har ställt om så att man kan planera experimentet hemma och åker till jobbet för att genomföra experimentet. Det rör sig om stora ytor man kan jobba i, så smitthanteringen blir god. Sedan kan anställda göra analyser hemifrån", säger bolagschefen.
När det kommer till de egna projekten skall de drivas vidare, men så småningom är målsättningen att partners ska hittas till dessa.
"Vad Bioarctic gör är att vi är väldigt duktiga forskare. Vi tar fram nya projekt och ökar värdet på dessa tills vi ingår ett partnersamarbete vid ett lämpligt tillfälle", säger bolagschefen och fortsätter:
"Eftersom vi har visat flera gånger nu att vi är en bra och attraktiv partner så har vi många som hör av sig till oss och visar intresse för våra tidiga projekt."
Det tilläggs att Bioarctic har en god kassa som översteg en miljard kronor vid utgången av det tredje kvartalet, så man skulle kunna driva projekten längre innan en partner tar över utvecklingen.
Samtidigt betonar Bioarctic-chefen att man också är väldigt duktiga läkemedelsutvecklare och förstår vad de stora läkemedelsbolagen behöver.
Projektportföljen inrymmer dock många preparat som riktar sig in på väldigt stora indikationer och patientpopulationer, exempelvis Parkinsons och Alzheimers sjukdom, varför man ser det som lämpligt att ingå samarbeten med en partner som högre kapacitet i senare klinisk fas.
"Vi har visat att vi kan attrahera många stora läkemedelsbolag och göra väldigt bra deals, med stora avtalsvärden ihop med attraktiva royaltysatser", säger Bioarctic-vd:n.
Aktuellt
SENASTE
