En godkänd 510(k)-ansökan krävs för att kunna marknadsföra och sälja medicintekniska produkter i USA, och kan avse utökningar av produkter.
Elekta har fått en 510(k)-ansökan relaterad till onkologiinformationssystemet Mosaiq Oncology Information System godkänd. Det framgår av FDA:s databas.
LÄS MER