Bildkälla: Stockfoto

Eli Lillys kandidat mot ulcerös kolit möter motgångar hos FDA

Amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har utfärdat ett så kallat "complete response letter" för Eli Lillys kandidat mirikizumabs mot ulcerös kolit. I svaret nämnde FDA frågor som rörde den föreslagna tillverkningen av mirikizumab, utan att ha några invändningar mot det kliniska datapaketet, säkerheten eller etiketten.

"Vi är fortfarande övertygade om mirikizumabs avgörande kliniska fas 3-data och dess potential att hjälpa människor med ulcerös kolit", säger Patrik Jonsson, Executive Vice President för Lilly. "Vi arbetar flitigt med FDA och hoppas kunna lansera mirikizumab i USA så snart som möjligt."

Mirikizumab godkändes nyligen för vuxna med en typ av ulcerös kolit i Japan. Dessutom har Europeiska läkemedelsmyndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) gett ett positivt utlåtande. Regulatoriska beslut väntas på ytterligare marknader runt om i världen under 2023.

Finwire / Börsvärlden

Publicerad 14 April 2023, 08:28

Aktuellt

Agnes Michanek pekar ut vägen framåt

Börsläget den 10 december, 2024

Nytt nummer ute nu! Läs Magazine Börsvärlden HÄR

Publicera din analys på Börsvärlden

Aktuellt just nu!

SENASTE

Eli Lillys kandidat mot ulcerös kolit möter motgångar hos FDA

Agnes Michanek pekar ut vägen framåt

Börsläget den 10 december, 2024

Nytt nummer ute nu! Läs Magazine Börsvärlden HÄR

Publicera din analys på Börsvärlden

Aktuellt just nu!

Agnes Michanek pekar ut vägen framåt

Börsläget den 10 december, 2024

Nytt nummer ute nu! Läs Magazine Börsvärlden HÄR

Publicera din analys på Börsvärlden

Aktuellt just nu!

Antalet aktiva olje- och gasriggar i Kanada sjönk till 166 stycken (191)

Antalet aktiva olje- och gasriggar i USA var oförändrade (589)

Hovrätten upphäver konkursbeslut för Topright Nordics dotterbolag

Netflix säkrar sporträttigheter i USA

Schweiz och EU har kommit överens om avtal - BN

Samtycke till nyhetsbrev