Bildkälla: Stockfoto

Eli Lillys kandidat mot ulcerös kolit möter motgångar hos FDA

Amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har utfärdat ett så kallat "complete response letter" för Eli Lillys kandidat mirikizumabs mot ulcerös kolit. I svaret nämnde FDA frågor som rörde den föreslagna tillverkningen av mirikizumab, utan att ha några invändningar mot det kliniska datapaketet, säkerheten eller etiketten.

"Vi är fortfarande övertygade om mirikizumabs avgörande kliniska fas 3-data och dess potential att hjälpa människor med ulcerös kolit", säger Patrik Jonsson, Executive Vice President för Lilly. "Vi arbetar flitigt med FDA och hoppas kunna lansera mirikizumab i USA så snart som möjligt."

Mirikizumab godkändes nyligen för vuxna med en typ av ulcerös kolit i Japan. Dessutom har Europeiska läkemedelsmyndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) gett ett positivt utlåtande. Regulatoriska beslut väntas på ytterligare marknader runt om i världen under 2023.

Finwire / Börsvärlden

Publicerad 14 April 2023, 08:28

Aktuellt

Electrolux: En uppåtgående trend

Extracellulära vesiklar erbjuder enorma möjligheter inom diagnostik och precisionsmedicin

European Institute of Science AB: nyemission för utvidgning inom veterinär diagnostik

Buyersclub slår om till lönsamhet på EBITDA-nivå

Mahvie Minerals offentliggör årsredovisning

Publicera din analys på Börsvärlden

Aktuellt just nu!

SENASTE

Eli Lillys kandidat mot ulcerös kolit möter motgångar hos FDA

Electrolux: En uppåtgående trend

Extracellulära vesiklar erbjuder enorma möjligheter inom diagnostik och precisionsmedicin

European Institute of Science AB: nyemission för utvidgning inom veterinär diagnostik

Buyersclub slår om till lönsamhet på EBITDA-nivå

Mahvie Minerals offentliggör årsredovisning

Publicera din analys på Börsvärlden

Aktuellt just nu!

Electrolux: En uppåtgående trend

Extracellulära vesiklar erbjuder enorma möjligheter inom diagnostik och precisionsmedicin

European Institute of Science AB: nyemission för utvidgning inom veterinär diagnostik

Buyersclub slår om till lönsamhet på EBITDA-nivå

Mahvie Minerals offentliggör årsredovisning

Publicera din analys på Börsvärlden

Aktuellt just nu!

Electrolux: En uppåtgående trend

Storytel föreslår nyval av Hélène Barnekow som ordförande, stor ommöblering i styrelsen

Tisdagens aktierekommendationer i översikt

Nordea behåller sin rekommendation att ligga överviktad i aktier

Källor: Hyundai Motor planerar att lansera hybrider i Indien

Samtycke till nyhetsbrev