Bildkälla: Stockfoto

EMA gjort framsteg i utvärderingen av Modernas europeiska marknadsansökan - möte i januari

Den europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) har gjort framsteg i utvärderingen av Modernas europeiska marknadsansökan för deras covid-19-vaccin mRNA-1273 och man planerar ett extrainsatt möte den 6 januari. Det framgår ett pressmeddelande.

Under gårdagen skickade Moderna in den sista data som behövs för utvärderingen, vilket var tidigare än planerat.

EMA-kommittén CHMP kommer att slutföra sin utvärdering vid tidigast möjliga tidpunkt, men endast om det finns övertygande bevis för att fördelarna med vaccinet är större än de potentiella riskerna.

Kommittén har planerat ett extrainsatt möte den 6 januari nästa år för att avsluta sin bedömning och ge en rekommendation, och potentiellt även den 12 januari om det är nödvändigt.

Om CHMP rekommenderar marknadsgodkännande tänker man agera snabbt och utfärda ett sådant inom ett par dagar.

Amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA:s rådgivarkommitté röstade igår kväll svensk tid för att rekommendera nödgodkännande för Modernas coronavaccin, vilket skedde med en överväldigande majoritet.
Börsvärldens nyhetsbrev
ANNONSER