Bildkälla: Stockfoto

EMA validerar utökad indikation för BMS blodcancerläkemedel Breyanzi

Läkemedelsbolaget Bristol-Myers Squibb meddelar att europeiska läkemedelsmyndigheten, EMA, har godkänt utökade användningsområden för immunterapin Breyanzi.

Mer specifikt kan behandling nu användas till vuxna patienter med diffust stort B-cellslymfom (DLBCL), höggradigt B-cellslymfom (HGBCL), primärt mediastinalt stort B-cellslymfom (PMBCL) och follikulärt lymfom grad 3B (FL3B), som är refraktära eller har återfallit inom 12 månader efter initial behandling och är kandidater för hematopoetisk stamcellstransplantation (HSCT).

Behandlingen var sedan tidigare godkänt för DLBCL, PMBCL och FL3B i Europa.

Valideringen bygger på data från fas 3-studien Transform, som visade att Breyanzi överpresterade standardbehandlingar avseende bland annat händelsefri överlevnad.
Börsvärldens nyhetsbrev
ANNONSER