Prisinformation från TradingView
Bildkälla: Stockfoto

Episurf har fått feedback avseende 510(k)-ansökan för Episealer - vd tror på godkännande senast Q1 2023

Medicinteknikbolaget Episurf Medical har fått feedback från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA avseende sin 510(k)-ansökan för Episealer Patellofemoral System, enligt ett pressmeddelande.

"Vi är på god väg med FDA och känner att vi går in i ett slutskede där godkännande bör vara möjligt i slutet av Q4 i år eller i Q1 2023. Vi ser ett stort behov av nya alternativ för behandling av knäartros och vi är mycket glada över att snart kunna erbjuda vår teknologi till det amerikanska sjukvårdssystemet", kommenterar Pål Ryfors, vd Episurf Medical.

Det finns planerade aktiviteter som ska genomföras under hösten för att lösa de kvarvarande frågorna och ta granskningsprocessen till den slutliga fasen.

Finwire / Börsvärlden

Publicerad 21 September 2022, 08:46
RELATERAT FRÅN FINWIRE

17:33

Peptonic Medical tillförs runt 49 900 kronor genom teckningsoptioner

16:14

Pharmalundensis rapporterar små resultatförändringar i Q3

15:01

Finanschef i Ortivus gör sitt första aktieköp

14:16

Carlsquare ser 'solida tillväxtutsikter' för Zinzino - upprepar verkligt värde

14:07

Diamyd Medical når ett rekryteringsmål i fas 3-studien Diagnode-3

13:53

Audientes har slutfört registrering av kinesiskt joint venture - verksamheten är igång nu

13:49

GE Healthcare siktar på organisk tillväxt om 4-6 procent för 2026-2028

13:44

Wntresearch rapporterar som förväntat ingen omsättning

Aktuellt
SENASTE
17:10

Kapitalförvaltningschef i Coinshares säljer aktier

16:44

Två insynsaffärer i Prevas - vd köper aktier

16:39

Pimco tror Federal Reserve fortsätter sänka räntan nästa år

15:15

Di: Från uppstickare till världsetta - är Nvidias ledning tillfällig eller långvarig?

14:30

Philadelpha Fed index lägre än väntat i november

14:16

Carlsquare ser 'solida tillväxtutsikter' för Zinzino - upprepar verkligt värde

13:52

Nasdaq Stockholms vd om att mista Klarna på Stockholmsbörsen: 'lite ledsen' - Placera

13:34

Athanase Innovation återbetalar 92 miljoner kronor till aktieägarna i inlösenprogram

Aktuellt
MEST LÄSTA

Kapitalförvaltningschef i Coinshares säljer aktier

Två insynsaffärer i Prevas - vd köper aktier

Pimco tror Federal Reserve fortsätter sänka räntan nästa år

Di: Från uppstickare till världsetta - är Nvidias ledning tillfällig eller långvarig?

Philadelpha Fed index lägre än väntat i november
Börsvärldens nyhetsbrev
SENASTE
17:10

Kapitalförvaltningschef i Coinshares säljer aktier

16:44

Två insynsaffärer i Prevas - vd köper aktier

16:39

Pimco tror Federal Reserve fortsätter sänka räntan nästa år

15:15

Di: Från uppstickare till världsetta - är Nvidias ledning tillfällig eller långvarig?

14:30

Philadelpha Fed index lägre än väntat i november

14:16

Carlsquare ser 'solida tillväxtutsikter' för Zinzino - upprepar verkligt värde

13:52

Nasdaq Stockholms vd om att mista Klarna på Stockholmsbörsen: 'lite ledsen' - Placera

13:34

Athanase Innovation återbetalar 92 miljoner kronor till aktieägarna i inlösenprogram

ANNONSER






LÄS MER

Fed-topp: USA mer känsligt för inflationschocker än tidigare - FT

Kapitalförvaltningschef i Coinshares säljer aktier

Penser sänker motiverat värde för Maha Energy

Starkare dollar tynger basmetallerna

Di: Från uppstickare till världsetta - är Nvidias ledning tillfällig eller långvarig?

Kristersson: Rysslands avfyrande av interkontinental robot ett försök att skrämmas - TT

Uber kan delta i Pony AI:s börsnotering - BN

Carlsquare ser 'solida tillväxtutsikter' för Zinzino - upprepar verkligt värde