EU godkänner Mercks Keytruda i kombination med Padcev mot blåscancer
EU-kommissionen har godkänt Mercks Keytruda i kombination med Padcev för behandling av vuxna med opererbar muskelinvasiv blåscancer, både före och efter operation. Det framgår av ett pressmeddelande.
ANNONS
Godkännandet bygger på fas 3-studien KEYNOTE-B15, där kombinationsbehandlingen minskade risken för sjukdomsprogression, återfall eller död med 47 procent och risken för död med 35 procent jämfört med cellgiftsbehandling och operation.
Studien omfattade 808 patienter som kunde behandlas med cisplatin.
Behandlingen blir den första godkända kombinationen av en PD-1-hämmare och ett antikroppsläkemedelskonjugat inom EU för denna patientgrupp, oavsett om patienterna kan få cisplatin.
Godkännandet omfattar samtliga 27 EU-länder samt Island, Liechtenstein och Norge.
