Bildkälla: Stockfoto

FDA accepterar att granska Bristol-Myers Squibb-kandidat under accelererat förfarande

Amerikanska FDA har godkänt att granska läkemedelsbolaget Bristol-Myers Squibbs kandidat repotrectinib mot spridd icke-småcellig lungcancer (NSCLC) under ett prioriterat förfarande. Det framgår av ett pressmeddelande.

Prioriterad granskning (Priority Review) ges till kandidater som skulle kunna innebära betydande förbättringar jämfört med standardapplikationer. FDA:s mål är att nå ett beslut inom 6 månader, jämfört med 10 månader som gäller för en standardgranskning.

PDUFA-datumet, som hänvisar till det datum som FDA senast förväntas fatta sitt beslut, är satt till den 27 november.
Börsvärldens nyhetsbrev
ANNONSER