FDA accepterar Camurus ansökan för Oclaiz för granskning - besked i oktober

Bildkälla: Stockfoto

FDA accepterar Camurus ansökan för Oclaiz för granskning - besked i oktober

Forskningsbaserade läkemedelsbolaget Camurus ansökan om marknadsgodkännande (NDA) av Oclaiz för behandling av patienter med akromegali har accepterats för granskning av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Det framgår av ett pressmeddelande.

FDA har satt ett måldatum för slutgiltigt godkännandebeslut, så kallat PDUFA-datum, till den 21 oktober i år.

"FDA:s godtagande av registreringsansökan för Oclaiz är en milstolpe på väg mot en ny, effektiv behandling för patienter med akromegali med potential att minska behandlingsbördan och öka livskvaliteten", säger Fredrik Tiberg, vd och koncernchef för Camurus.

Ansökan baseras på resultat från sju kliniska studier, inklusive två fas 3-studier inom ACROINNOVA-programmet.

Finwire / Börsvärlden

Publicerad 05 March 2024, 07:02

Aktuellt

Christoffer De Geer, vd för B Treasury Capital, svarar på fem snabba frågor i Börsvärldens intervju.

BTC AB – Nykomling på börsen med bitcoin i fokus

Pia Renaudin, VD för SciBase, intervjuas av Börsvärlden i serien #FemSnabba.

Stark tillväxt och strategiska samarbeten – SciBase vd om nästa steg

Forskare från AlzeCure Pharma analyserar hjärndata via en hologramskärm – ett led i Alzheimerforskning

Alzheimerbolaget AlzeCure stärker finansieringen via emission och EU-anslag

Intervju med Joachim Samuelsson, Vd för Crunchfish

Intervju med Joachim Samuelsson, Vd för Crunchfish

Omslagsbild för Magazine Börsvärlden med futuristisk grafik av en bil i blått digitalt nätmönster. Stor röd cirkel med texten "NYTT NUMMER UTE NU!" och underrad med orden: "Intervjuer – Placeringar – Upplevelser – After Börs

Välkommen till sommarens nummer av Magazine Börsvärlden!

Publicera din analys på Börsvärlden

Publicera din analys på Börsvärlden

SENASTE

Nordnet väntas redovisa 899 miljoner kronor i rörelseresultat - konsensus

Danske Bank väntas redovisa 7 240 miljoner danska kronor i resultat före skatt - Factset

Autoliv väntas redovisa 246 miljoner dollar i justerat rörelseresultat - Factset

Hewlett Packard Enterprise bildar strategikommitté, ska bidra till att öka aktieägarvärdet

Boliden väntas redovisa 1 474 miljoner kronor i rörelseresultat - Factset

Atlas Copco väntas redovisa 8 657 miljoner kronor i justerat rörelseresultat - Factset

Kryptobranschen stiger på förnyad optimism om att stablecoin-lagar godkänns denna vecka

BHG väntas redovisa 114 miljoner kronor i justerat rörelseresultat - Modular

Aktuellt

Christoffer De Geer, vd för B Treasury Capital, svarar på fem snabba frågor i Börsvärldens intervju.

BTC AB – Nykomling på börsen med bitcoin i fokus

Pia Renaudin, VD för SciBase, intervjuas av Börsvärlden i serien #FemSnabba.

Stark tillväxt och strategiska samarbeten – SciBase vd om nästa steg

Forskare från AlzeCure Pharma analyserar hjärndata via en hologramskärm – ett led i Alzheimerforskning

Alzheimerbolaget AlzeCure stärker finansieringen via emission och EU-anslag

Intervju med Joachim Samuelsson, Vd för Crunchfish

Intervju med Joachim Samuelsson, Vd för Crunchfish

Omslagsbild för Magazine Börsvärlden med futuristisk grafik av en bil i blått digitalt nätmönster. Stor röd cirkel med texten "NYTT NUMMER UTE NU!" och underrad med orden: "Intervjuer – Placeringar – Upplevelser – After Börs

Välkommen till sommarens nummer av Magazine Börsvärlden!

Publicera din analys på Börsvärlden

Publicera din analys på Börsvärlden

MEST LÄSTA

SENASTE

Nordnet väntas redovisa 899 miljoner kronor i rörelseresultat - konsensus

Danske Bank väntas redovisa 7 240 miljoner danska kronor i resultat före skatt - Factset

Autoliv väntas redovisa 246 miljoner dollar i justerat rörelseresultat - Factset

Hewlett Packard Enterprise bildar strategikommitté, ska bidra till att öka aktieägarvärdet

Boliden väntas redovisa 1 474 miljoner kronor i rörelseresultat - Factset

Atlas Copco väntas redovisa 8 657 miljoner kronor i justerat rörelseresultat - Factset

Kryptobranschen stiger på förnyad optimism om att stablecoin-lagar godkänns denna vecka

BHG väntas redovisa 114 miljoner kronor i justerat rörelseresultat - Modular

LÄS MER

Sdiptech väntas redovisa 247 miljoner kronor i ebita - Modular

Vimian väntas redovisa 27 miljoner euro i justerat ebita - Modular

Hewlett Packard Enterprise bildar strategikommitté, ska bidra till att öka aktieägarvärdet

Getinge väntas redovisa 921 miljoner kronor i justerat ebita - Modular

Invisio väntas redovisa 103 miljoner kronor i ebitda - Modular

Munters väntas redovisa 480 miljoner kronor i justerat ebita - Modular

BHG väntas redovisa 114 miljoner kronor i justerat rörelseresultat - Modular

Kryptobranschen stiger på förnyad optimism om att stablecoin-lagar godkänns denna vecka