Pareto har i en tidigare kommentar estimerat att ett godkännande kan komma först i det tredje kvartalet i år med anledning av förseningarna.
”Det här är fantastiska nyheter när vi arbetar för att göra testet tillgängligt för amerikanska patienter så snart som möjligt”, säger Anders Rylander, vd för Biovica, i pressmeddelandet och tillägger:
"Vi ser fram emot att arbeta med FDA för att få marknadsgodkännande för Divitum TKa, samtidigt som vi bygger vår organisation i USA och förbereder oss för lansering under 2021."
Aktuellt
SENASTE
