FDA har tidigare begärt mer information tillbaka efter genomförd inspektion hos Braeburns kontraktstillverkare av Brixadi i USA.
Aktuellt
SENASTE
Carumus uppger att amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA, har accepterat bolagets licenspartner Braeburns uppdaterade registreringsansökan, NDA, för granskning av Brixadi. Nytt datum för godkännandebeslut är aviserat den 15 december, enligt ett pressmeddelande.
LÄS MER
