Prisinformation från TradingView
FDA begär ytterligare data från Astra Zeneca avseende fas 3-kandidaten Fasenra
Bildkälla: Stockfoto

FDA begär ytterligare data från Astra Zeneca avseende fas 3-kandidaten Fasenra

Amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har begärt ytterligare data från Astra Zeneca avseende kandidaten Fasenra som syfar till att behandla patienter med otillräcklig kontrollerad kronisk rhinosinusit med näspolyper (CRSwNP). Det framgår av ett pressmeddelande.

Bolagets ansökan innehåller data från fas 3-studien som mötte såväl primära slutmål som sekundära, med en säkerhetsprofil som överensstämmer med läkemedlets kända profil. Emellertid önskas ändå ytterligare data.

"Företaget är fortfarande fast beslutet att föra Fasenra till patienter med CRSwNP och en andra fas III-studie, ORCHID, i denna indikation pågår", skriver bolaget.

Fasenra är för närvarande godkänd som en tilläggsbehandling för underhåll av svår eosinofil astma i USA, EU, Japan och andra länder och är godkänd för självadministration i USA, EU och andra länder.

Finwire / Börsvärlden

Publicerad 14 March 2022, 08:15
RELATERAT FRÅN FINWIRE

17:01

Sectras tillväxt i personalstyrka kommer procentuellt att gå ned - vd

16:48

Affärsvärlden förnyar säljrådet för högvärderade Sectra

15:47

Doktor.se i expansionsläge till fler länder – utesluter inte större kapitalanskaffning - Di

15:02

Double Bond Pharma förtydligar status för förvärvsavtalet med Vivo Biopharma

14:56

Arjos tillförordnade finanschef Christofer Carlsson köper aktier för 0,25 miljoner kronor

13:41

Analyst Group höjer motiverat värde för Genetic Analysis till 1,09 kronor (1,0)

13:28

Bonesupports avgående vd Emil Billbäck köper aktier för 0,45 miljoner kronor

13:25

Lumito etablerar vetenskapligt råd

Aktuellt
SENASTE
17:16

Obducats valberedning föreslår omval av sittande styrelse

17:06

Trump: Positivt samtal med Kinas president om handelsavtal och sällsynta jordartsmetaller

17:00

JP Morgans globala inköpschefsindex för tjänstesektorn ökade i maj

16:46

Affärsvärlden ger rådet teckna Sentias nyintroduktion i Oslo

16:26

Brasiliens bilproduktion minskade i maj

16:04

Marknadsaktörerna har sänkt sina förväntningar på ytterligare räntesänkningar från ECB - BN

15:51

Bodyflight tar upp kreditfacilitet och säkrar långsiktig finansering

15:47

Doktor.se i expansionsläge till fler länder – utesluter inte större kapitalanskaffning - Di

Aktuellt
MEST LÄSTA
Obducats valberedning föreslår omval av sittande styrelse

Obducats valberedning föreslår omval av sittande styrelse
Trump: Positivt samtal med Kinas president om handelsavtal och sällsynta jordartsmetaller

Trump: Positivt samtal med Kinas president om handelsavtal och sällsynta jordartsmetaller
JP Morgans globala inköpschefsindex för tjänstesektorn ökade i maj

JP Morgans globala inköpschefsindex för tjänstesektorn ökade i maj
Affärsvärlden ger rådet teckna Sentias nyintroduktion i Oslo

Affärsvärlden ger rådet teckna Sentias nyintroduktion i Oslo
Brasiliens bilproduktion minskade i maj

Brasiliens bilproduktion minskade i maj
Börsvärldens nyhetsbrev
SENASTE
17:16

Obducats valberedning föreslår omval av sittande styrelse

17:06

Trump: Positivt samtal med Kinas president om handelsavtal och sällsynta jordartsmetaller

17:00

JP Morgans globala inköpschefsindex för tjänstesektorn ökade i maj

16:46

Affärsvärlden ger rådet teckna Sentias nyintroduktion i Oslo

16:26

Brasiliens bilproduktion minskade i maj

16:04

Marknadsaktörerna har sänkt sina förväntningar på ytterligare räntesänkningar från ECB - BN

15:51

Bodyflight tar upp kreditfacilitet och säkrar långsiktig finansering

15:47

Doktor.se i expansionsläge till fler länder – utesluter inte större kapitalanskaffning - Di

LÄS MER

Trump: Positivt samtal med Kinas president om handelsavtal och sällsynta jordartsmetaller

Affärsvärlden ger rådet teckna Sentias nyintroduktion i Oslo

Tyskland kommer behöva ytterligare upp till 60 000 soldater enligt nya Nato-mål - Pistorius

Brasiliens bilproduktion minskade i maj

Jernhusen emitterar gröna obligationer om 600 miljoner

Mathems systerbolag ska leverera logistiklösning till dagligvaruaktörer

ECB-chefen Lagarde bedömer att inflationen stabiliseras uthålligt vid 2 procent - BN

Produktiviteten i USA reviderades ned till -1,5 procent i årstakt i första kvartalet