Utökad tillgång innebär att en patient med en allvarlig eller omedelbart livshotande sjukdom kan få tillgång till ett läkemedel under utveckling för behandling utanför en klinisk studie, när inga jämförbara eller tillfredsställande alternativa behandlingsalternativ finns tillgängliga.
"Detta är en viktig milstolpe på vår väg mot att göra skillnad för patienter med den dödliga sällsynta sjukdomen PAH. Jag är mycket nöjd över att vi nu har fått FDA:s godkännande för utökad tillgång till CS1 och gläder mig åt de patienter som nu kommer att kunna fortsätta få behandling med CS1 och därigenom få potentiella kliniska fördelar", kommenterar vd Sten Sörensen.
Aktuellt
SENASTE
