Prioriterad granskning ges till kandidater som skulle kunna innebära betydande förbättringar av säkerhet eller effektivitet av en behandling, diagnos eller förebyggandet av allvarliga tillstånd jämfört med standardapplikationer. FDAs mål är att nå ett beslut inom 6 månader, jämfört med 10 månader som gäller för en standardgranskning.
EU-kommissionen tilldelade efanesoctocog alfa särläkemedelsstatus i juni 2019.
Aktuellt
SENASTE
