FDA har fastställt ett PDUFA-datum, som anger när granskningen av ansökan om villkorat marknadsgodkännande senast ska vara klar. FDA:s måldatum är den 28 februari, 2021.
Bolagets ansökan är baserad på resultaten från fas 2-studien Horizon som utvärderar intravenöst melflufen i kombination med dexametason i patienter med relapserande refraktärt multipelt myelom.
Aktuellt
SENASTE
