FDA godkänner Bioinvents IND-ansökan för BI-1607

Amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har godkänt läkemedelsbolaget Bioinvents IND-ansökan (Investigatory New Drug) för antikroppen BI-1607, enligt ett pressmeddelande. Godkännandet gör det möjligt att utvidga den pågående fas 1/2a-studien till att också omfatta patienter i USA.

BI-1607 syftar till att förbättra effekten och övervinna resistensen mot befintliga cancerbehandlingar såsom trastuzumab.

Studien befinner sig för närvarande i doseskaleringsdelen av fas 1. Den valda dosen kommer att studeras i en påföljande fas 2a-del där BI-1607 i kombination med trastuzumab ska ges till patienter med avancerad HER2+ bröstcancer, metastaserad magcancer eller cancer i den övre magmunnen.

"Prekliniska data indikerar att BI-1607 har potential att förbättra effekten av nuvarande anti-HER2-behandling såsom trastuzumab, och har därmed potential att avsevärt förbättra behandlingsalternativen för patienter med bröstcancer, mag- och gastroesofageal cancer. Med BI-1607 som utvecklas väl i sin fas 1/2a-studie har BioInvent fyra olika läkemedelskandidater i fem kliniska prövningar, vilket understryker produktiviteten i vår teknologiplattform", kommenterar Martin Welschof, vd för Bioinvent.

HER2 driver tumörbildning och tumörtillväxt och är överuttryckt i ungefär 20 procent av bröstcancertyper, magcancer och cancer i den övre magmunnen, skriver bolaget

FDA godkänner Bioinvents IND-ansökan för BI-1607

Uppdaterad artikel om AAC Clyde Space

Banker satsar stort på ny riskteknik

86 procent frustrerade vid företagsförvärv

Intervju med Mathias Svahn, Vd för NextCell Pharma

Magazine Börsvärlden Nr3 2025: Fokus på försvarsindustrin och oroliga marknader

Niklas Laninge på Opti om sparpsykologi, risk och varför vi borde leva mer – inte bara spara

Bra Snack – Avsnitt 28 april 2025

ORINK – Svensk havrekraft på global frammarsch

Publicera din analys på Börsvärlden

Aktuellt just nu!

Uppdaterad artikel om AAC Clyde Space

Banker satsar stort på ny riskteknik

86 procent frustrerade vid företagsförvärv

Intervju med Mathias Svahn, Vd för NextCell Pharma

Magazine Börsvärlden Nr3 2025: Fokus på försvarsindustrin och oroliga marknader

Niklas Laninge på Opti om sparpsykologi, risk och varför vi borde leva mer – inte bara spara

Bra Snack – Avsnitt 28 april 2025

ORINK – Svensk havrekraft på global frammarsch

Publicera din analys på Börsvärlden

Aktuellt just nu!

FDA godkänner Bioinvents IND-ansökan för BI-1607

Uppdaterad artikel om AAC Clyde Space

Banker satsar stort på ny riskteknik

86 procent frustrerade vid företagsförvärv

Intervju med Mathias Svahn, Vd för NextCell Pharma

Magazine Börsvärlden Nr3 2025: Fokus på försvarsindustrin och oroliga marknader

Niklas Laninge på Opti om sparpsykologi, risk och varför vi borde leva mer – inte bara spara

Bra Snack – Avsnitt 28 april 2025

ORINK – Svensk havrekraft på global frammarsch

Publicera din analys på Börsvärlden

Aktuellt just nu!

Uppdaterad artikel om AAC Clyde Space

Banker satsar stort på ny riskteknik

86 procent frustrerade vid företagsförvärv

Intervju med Mathias Svahn, Vd för NextCell Pharma

Magazine Börsvärlden Nr3 2025: Fokus på försvarsindustrin och oroliga marknader

Niklas Laninge på Opti om sparpsykologi, risk och varför vi borde leva mer – inte bara spara

Bra Snack – Avsnitt 28 april 2025

ORINK – Svensk havrekraft på global frammarsch

Publicera din analys på Börsvärlden

Aktuellt just nu!

Antalet aktiva olje- och gasriggar i Kanada gick ner 5,0 procent till 114 stycken senaste veckan

Antalet aktiva olje- och gasriggar i USA minskade 1,0 procent till 578 stycken senaste veckan

Trump återupplivar National Space Council - Politico

Alligator Bioscience: 85 procent av teckningsoptionsprogrammet har säkerställts

Syncro Groups emissionsgaranter tilldelas större delen av företrädesemissionen

Samtycke till nyhetsbrev