Bildkälla: Stockfoto

FDA-granskningen av Biovicas DiviTumTKa-ansökan försenas som följd av coronapandemin

FDA:s granskning av bioteknikbolaget Biovicas 510(k)-ansökan för produkten DiviTumTKa försenas som följd av coronapandemin, enligt ett pressmeddelande.

FDA uppskattar för närvarande att omfördelningen av resurser mot covid-19 kommer att pågå i cirka 90 dagar. Under den tiden kommer man inte att granska Biovicas ansökan.

Biovica kommer att få månatliga uppdateringar om den förväntade tidslinjen för ett återupptagande av granskningen. Bolaget betraktar uppskjutningen som tillfällig.

Finwire / Börsvärlden

Publicerad 30 October 2020, 08:43

Aktuellt

Möt Andreas Lindström: Från skogsbyar i Jämtland till höga höjder i Stockholms finansvärld

På spaning i finansvärlden!

Generativ AI kan underlätta finansiell planering och analys – men inte ersätta människor

Nytt nummer ute nu! Läs Magazine Börsvärlden HÄR

Intervju med Kirstin Kriz, vd för European Institute of Science AB

Extracellulära vesiklar erbjuder enorma möjligheter inom diagnostik och precisionsmedicin

European Institute of Science AB: nyemission för utvidgning inom veterinär diagnostik

Buyersclub slår om till lönsamhet på EBITDA-nivå

Publicera din analys på Börsvärlden

Aktuellt just nu!

SENASTE

Idex Biometrics ska tillsammans med stort kortföretag lansera biometriska kort i Sydasien

USA återkallar vissa exportlicenser till Huawei

Analytikerkonsensus inför dagens USA-rapporter

Avvaktande på Stockholmsbörsen inför räntebesked, Skanska och Securitas backar på rapporter

Överlag bättre än väntat från DNO

Cinis Fertilizer har startat upp produktion av miljövänligt mineralgödsel

SDS får order i Jemen värd 4,3 miljoner kronor

Net Insights vd Crister Fritzson säljer aktier för drygt 25 miljoner kronor

Aktuellt

Möt Andreas Lindström: Från skogsbyar i Jämtland till höga höjder i Stockholms finansvärld

På spaning i finansvärlden!

Generativ AI kan underlätta finansiell planering och analys – men inte ersätta människor

Nytt nummer ute nu! Läs Magazine Börsvärlden HÄR

Intervju med Kirstin Kriz, vd för European Institute of Science AB

Extracellulära vesiklar erbjuder enorma möjligheter inom diagnostik och precisionsmedicin

European Institute of Science AB: nyemission för utvidgning inom veterinär diagnostik

Buyersclub slår om till lönsamhet på EBITDA-nivå

Publicera din analys på Börsvärlden

Aktuellt just nu!

MEST LÄSTA

SENASTE

Idex Biometrics ska tillsammans med stort kortföretag lansera biometriska kort i Sydasien

USA återkallar vissa exportlicenser till Huawei

Analytikerkonsensus inför dagens USA-rapporter

Avvaktande på Stockholmsbörsen inför räntebesked, Skanska och Securitas backar på rapporter

Överlag bättre än väntat från DNO

Cinis Fertilizer har startat upp produktion av miljövänligt mineralgödsel

SDS får order i Jemen värd 4,3 miljoner kronor

Net Insights vd Crister Fritzson säljer aktier för drygt 25 miljoner kronor

LÄS MER

USA återkallar vissa exportlicenser till Huawei

Idex Biometrics ska tillsammans med stort kortföretag lansera biometriska kort i Sydasien

SDS får order i Jemen värd 4,3 miljoner kronor

Infracom ökar omsättning och fördubblar vinsten

Albert minskar omsättning och ARR

BMW minskade rörelseresultatet men mindre än väntat

Securitas ebita i linje med konsensus

Analytikerkonsensus inför dagens USA-rapporter