Prisinformation från TradingView
FDA kräver komplettering för Astra Zenecas Saphnelo i subkutan form
Bildkälla: Stockfoto

FDA kräver komplettering för Astra Zenecas Saphnelo i subkutan form

Läkemedelsjätten Astra Zeneca har mottagit ett complete response letter från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för ansökan om godkännande av Saphnelo i subkutan administrering för vuxna patienter med systemisk lupus erythematosus.

Bolaget har lämnat in de efterfrågade kompletteringarna och uppger att man arbetar vidare med FDA för att driva processen framåt. Besked i det uppdaterade ärendet väntas under första halvåret 2026.

Saphnelo i intravenös form är fortsatt kommersiellt tillgängligt. Ansökan baseras på fas III-studien TULIP-SC, som uppnådde sitt primära effektmått och visade en säkerhetsprofil i linje med den intravenösa formuleringen. I december 2025 godkändes Saphnelo för subkutan administrering i EU.

Astra Zeneca betalar enligt ett uppdaterat avtal en royalty i de lägre tonåren, mid-teens, till Bristol-Myers Squibb på försäljningen i USA.
BV App

Finwire / Börsvärlden

Publicerad 03 February 2026, 08:21
RELATERAT FRÅN FINWIRE

13:18

Midsonas chefsjurist Tora Molander ökar sitt aktieinnehav

12:52

Pfizers siffror bättre än väntat - upprepar prognos

12:43

Merck & Cos resultat som förväntat - aktien backar svagt i förhandeln (uppdatering)

12:38

EQL Pharma ökar omsättning och rörelseresultat (uppdatering)

12:33

Merck & Cos resultat som förväntat

12:32

EQL Pharma ökar omsättning och rörelseresultat

11:24

SEB inleder med behåll för Asker - ser begränsad uppsida

11:01

Nordea Fonder minskar sitt ägande i Apotea till strax under 10 procent

Aktuellt
SENASTE
13:30

Frankrike vill se gemensamma G7-verktyg mot Kinas handelsöverskott - BN

13:25

Hongkongbörsens techindex nära björnmarknad

13:06

Paypals justerade resultat sämre än väntat

13:02

A.P. Möller-Maersk väntas redovisa 1 769 miljoner dollar i ebitda - Bloomberg

13:02

Vestas väntas redovisa 597 miljoner euro i justerat rörelseresultat - konsensus

12:59

Sverige och Danmark beställer luftvärn åt Ukraina för 2,6 miljarder

12:47

Tisdagens aktierekommendationer i översikt

12:34

BofA lyfter fram Daimler Trucks som nytt toppval bland europeiska lastbilsjättar

Aktuellt
MEST LÄSTA
Frankrike vill se gemensamma G7-verktyg mot Kinas handelsöverskott - BN

Frankrike vill se gemensamma G7-verktyg mot Kinas handelsöverskott - BN
Hongkongbörsens techindex nära björnmarknad

Hongkongbörsens techindex nära björnmarknad
Paypals justerade resultat sämre än väntat

Paypals justerade resultat sämre än väntat
A.P. Möller-Maersk väntas redovisa 1 769 miljoner dollar i ebitda - Bloomberg

A.P. Möller-Maersk väntas redovisa 1 769 miljoner dollar i ebitda - Bloomberg
Vestas väntas redovisa 597 miljoner euro i justerat rörelseresultat - konsensus

Vestas väntas redovisa 597 miljoner euro i justerat rörelseresultat - konsensus
Börsvärldens nyhetsbrev
SENASTE
13:30

Frankrike vill se gemensamma G7-verktyg mot Kinas handelsöverskott - BN

13:25

Hongkongbörsens techindex nära björnmarknad

13:06

Paypals justerade resultat sämre än väntat

13:02

A.P. Möller-Maersk väntas redovisa 1 769 miljoner dollar i ebitda - Bloomberg

13:02

Vestas väntas redovisa 597 miljoner euro i justerat rörelseresultat - konsensus

12:59

Sverige och Danmark beställer luftvärn åt Ukraina för 2,6 miljarder

12:47

Tisdagens aktierekommendationer i översikt

12:34

BofA lyfter fram Daimler Trucks som nytt toppval bland europeiska lastbilsjättar

LÄS MER

Vestas väntas redovisa 597 miljoner euro i justerat rörelseresultat - konsensus

Vestas väntas redovisa 597 miljoner euro i justerat rörelseresultat - konsensus
Hongkongbörsens techindex nära björnmarknad

Hongkongbörsens techindex nära björnmarknad
Bilia väntas redovisa operationellt rörelseresultat på 437 miljoner kronor – Modular Finance

Bilia väntas redovisa operationellt rörelseresultat på 437 miljoner kronor – Modular Finance
Ooredoo och Elisa rullar ut AI-stöd för nätoptimering i tre faser

Ooredoo och Elisa rullar ut AI-stöd för nätoptimering i tre faser
Frankrike vill se gemensamma G7-verktyg mot Kinas handelsöverskott - BN

Frankrike vill se gemensamma G7-verktyg mot Kinas handelsöverskott - BN
Aktivistägare och pensionsfonder kräver mer insyn i BP:s olje- och gassatsning - Reuters

Aktivistägare och pensionsfonder kräver mer insyn i BP:s olje- och gassatsning - Reuters
Mycronic väntas redovisa ett rörelseresultat på 376 miljoner kronor – Modular Finance

Mycronic väntas redovisa ett rörelseresultat på 376 miljoner kronor – Modular Finance
Mycronic väntas redovisa ett rörelseresultat på 376 miljoner kronor – Modular Finance

Mycronic väntas redovisa ett rörelseresultat på 376 miljoner kronor – Modular Finance