Umecrine uttryckte själva vid det första rapporteringstillfället att man hade hoppats på ett annat utfall från inledande topline-data.
Drvota påpekar att studiens primärmål var säkerhet, vilket är överensstämmande med studieprotokollet. Säkerhetsdatan var bra, enligt bolagschefen.
Man hade utöver detta ett antal sekundära mål avseende effekt där två var signifikanta, i form av hjärnaktivitet (EEG) och dagtrötthet (ESS). Tre andra sekundära mål som nämnts ovan var däremot negativa.
"Det var olyckligt att det blev två separata pressreleaser där den första var negativ (tre sekundära endpoints). Detta var ett resultat av börsregler som kräver att man skall publicera resultat så fort de blir kända", förklarar Drvota.
Efter att man gått igenom data med experter så drog man slutsatsen att läkemedlet dels var säkert, men även att det finns en tydlig effektsignal samt att man ska absolut utveckla läkemedlet vidare.
Aktuellt
SENASTE
