Bildkälla: Stockfoto

Getinge återkallar ballongpumpar

Medicinteknikbolaget Getinge och dess dotterbolag Datascope och Maquet återkallar produkter enligt den allvarligaste typen (klass 1). Det skriver amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA på sin hemsida.

Det handlar om Cardiosave Hybrid Intra-Aortic Balloon Pump (IABP) och Cardiosave Rescue Intra-Aortic Balloon Pump (IABP). Återkallelsen beror på att enheterna kan stängas av oväntat på grund av elektriska fel.

Återkallelse av klass 1 sker när det finns en rimlig sannolikhet för att användningen av eller exponeringen för en produkt som inte uppfyller kraven kommer att leda till allvarliga negativa hälsokonsekvenser eller dödsfall.

Bolagen har rapporterat 26 klagomål, men det har inte förekommit några rapporter om skador eller dödsfall.

Återkallelsen rör 4 586 enheter som distribuerats i USA mellan 6 mars 2012 och 19 maj 2023.
Börsvärldens nyhetsbrev
ANNONSER