Läckorna kan, om de tar sig in i enheten, orsaka oväntad pumpavstängning eller oförmåga att påbörja behandling. Ett dödsfall och 71 klagomål har rapporterats avseende problemet, skriver FDA.
Getinges aktie faller cirka 5 procent på nyheten.
(Rättelsen avser att distributionen av Cardiosave gjordes mellan den 6 mars 2012 och den 21 oktober 2021)
LÄS MER