Prisinformation från TradingView
Getinges CE-certifikat för Cardiosave upphävs i tre månader
Bildkälla: Stockfoto

Getinges CE-certifikat för Cardiosave upphävs i tre månader

Organet för certifieringstjänster, TÜV SÜD, har beslutat att omgående upphäva CE-certifikatet för medicinteknikbolaget Getinges aortaballongpump, Cardiosave. Företaget har fått tre månader på sig att vidta korrigerande åtgärder. Det framgår av ett pressmeddelande.

TÜV SÜD, har med omgående verkan upphävt CE-märkningen för aortaballongpumpar i upp till tre månader. Upphävningen baseras på farhågor relaterade till riskhantering, eftermarknadstillsyn samt information i tid om korrigerande åtgärder.

Getinge kommer under de tre månaderna inte att tillhandahålla ballongpumpar till kunder som kräver CE-certifikat, vilket representerar 70 miljoner kronor av den årliga försäljningen av aortaballongpumpen Cardiosave. Ballongpumpar som redan finns på marknaden kan fortsätta att användas och enheter som redan är i distribution kan levereras. Ballonger samt reservdelar omfattas inte.

Getinge är väl medveten om den svåra situation som upphävandet medför för sjukvården och kritiskt sjuka patienter. Företaget för en dialog med TÜV SÜD och arbetar skyndsamt för att minimera påverkan på patienter. Alla berörda kunder kommer att kontaktas av Getinge.

"Givet den information Getinge har idag, bedöms de finansiella effekterna för Getinge inte bli materiella", skriver bolaget.

Finwire / Börsvärlden

Publicerad 27 March 2023, 16:36
RELATERAT FRÅN FINWIRE

28 Apr

Nybliven styrelseledamot i Carasent köper aktier för 0,5 miljoner kronor

28 Apr

Q-linea genomför förändringar i ledningsgruppen

28 Apr

Attana-kund i USA drar ner - men projekten med Attana-teknologi fortsätter

28 Apr

Audientes expanderar till hörselskydd och försvar

28 Apr

Polymer Factory tecknar leveransavtal med global aktör

28 Apr

Amgen miljardinvesterar i Ohio

28 Apr

Abbvie investerar mer än 10 miljarder dollar i att öka USA-produktionen - WSJ

28 Apr

Diamyd Medical får patent i Europa för precisionsmedicin med insulinantigen vid autoimmun diabetes

Aktuellt
SENASTE
28 Apr

Free2Move meddelar avvikelser inför publiceringen av årsredovisningen - revisorer avstyrker resultat- och balansräkning

28 Apr

Provide IT har genomfört vd-bytet

28 Apr

Högt koldioxidpris får LKAB att tveka om Hybrit-investering - Di

28 Apr

Star Vault planerar för nytt affärsområde

28 Apr

ECB-toppen Rehn: Ser risk för att inflationen i euroområdet sjunker under 2 procent

28 Apr

Jondetech utser Jonas Wærn till ny vd

28 Apr

Analysuppdateringar för Husqvarna - SHB sänker till behåll, Kepler och Pareto upprepar köp

28 Apr

Carnegie mäklar inbördes cirka 1,6 procent av kapitalet i Sdiptech

Aktuellt
MEST LÄSTA

Free2Move meddelar avvikelser inför publiceringen av årsredovisningen - revisorer avstyrker resultat- och balansräkning

Provide IT har genomfört vd-bytet

Högt koldioxidpris får LKAB att tveka om Hybrit-investering - Di

Star Vault planerar för nytt affärsområde

ECB-toppen Rehn: Ser risk för att inflationen i euroområdet sjunker under 2 procent
Börsvärldens nyhetsbrev
SENASTE
28 Apr

Free2Move meddelar avvikelser inför publiceringen av årsredovisningen - revisorer avstyrker resultat- och balansräkning

28 Apr

Provide IT har genomfört vd-bytet

28 Apr

Högt koldioxidpris får LKAB att tveka om Hybrit-investering - Di

28 Apr

Star Vault planerar för nytt affärsområde

28 Apr

ECB-toppen Rehn: Ser risk för att inflationen i euroområdet sjunker under 2 procent

28 Apr

Jondetech utser Jonas Wærn till ny vd

28 Apr

Analysuppdateringar för Husqvarna - SHB sänker till behåll, Kepler och Pareto upprepar köp

28 Apr

Carnegie mäklar inbördes cirka 1,6 procent av kapitalet i Sdiptech

LÄS MER

Star Vault planerar för nytt affärsområde

Scania inte intresserade av att köpa Northvolt enligt vd - Di

Antalet öppet arbetslösa i Sverige minskade med 1 994 personer i förra veckan - Arbetsförmedlingen

Evolution väntas redovisa 364 miljoner euro i ebitda - Bloomberg

Provide IT har genomfört vd-bytet

IAR Systems ökar omsättning men minskar rörelseresultat

ECB-toppen Rehn: Ser risk för att inflationen i euroområdet sjunker under 2 procent

Analysuppdateringar för Husqvarna - SHB sänker till behåll, Kepler och Pareto upprepar köp