FDA kräver mer data från studierna MANTA och MANTA-RAy innan man slutför sin granskning av bolagets marknadsansökan.
FDA har också uttryckt oro över den generella nytta/riskprofilen rörande filgotinib vid 200 mg dos.
Gilead uttrycker besvikelse över utfallet men anser att läkemedelskandidaten har en bra klinisk profil.
Aktuellt
SENASTE
