"Samtidigt som planeringen inför fas 1b-studien går in i sitt slutskede pågår utvecklingsarbete inför produktion av en ny och förbättrad läkemedelsformulering som ska användas i fas 2-programmet. Dessutom genomför vi förberedelser inför ett rådgivande möte med den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA och samråder med internationella experter kring fas 2-programmets utformning", skriver vd Tobias Agervald i rapporten.
Han fortsätter.
"Plattformen för den fortsatta kliniska utvecklingen av vår läkemedelskandidat är solid – vi har under kvartalet slutfört ett omfattande fas 1a-program där resultaten från samtliga tre separata studier har utfallit väl. Läkemedelskandidaten har uppvisat en god säkerhet såväl i friska försökspersoner som i individer med nedsatt njurfunktion. De farmakokinetiska egenskaperna av ROSgard har visat sig vara ändamålsenliga för behandling av akuta njurskador. Vi har dessutom kunnat se tidiga tecken på att ROSgard har en gynnsam effekt på väletablerade biomarkörer som används för att identifiera patienter med risk för att utveckla akuta njurskador."
| Guard Therapeutics, Mkr | Q3-2020 | Q3-2019 |
| Nettoomsättning | 0 | 0 |
| Rörelseresultat | -12,8 | -7,8 |
| Resultat före skatt | -12,8 | -7,8 |
| Nettoresultat | -12,8 | -7,8 |
Aktuellt
SENASTE
