Resultaten av studien har nu analyserats och även om de visade starka trender fanns det ingen statistisk signifikans för de två primära effektmåtten.
Enligt bolaget är det dock viktigt att notera att det fanns en signifikant minskning av det sekundära effektmåttet för dödsfall av alla orsaker, vilket motsvarar en statistiskt signifikant riskminskning på 27 procent, vilket innebar att 23 flera spädbarns liv räddades genom intaget av IBP-9424 i studien.
IBT kommer att fortsätta utvecklingen mot läkemedelsregistrering, med tanke på att studien visade signifikans för total dödlighet. Forskningsbolaget uppger också att tidsplanen kan komma att ändras.
”Eftersom dödligheten är betydligt lägre i den aktiva gruppen har vi beslutat att fortsätta våra ansträngningar att registrera IBP-9414 som läkemedel. IBTs finansiella situation är sådan att vi har tillräckliga resurser för att fortsätta vårt utvecklingsarbete. IBT:s kassa uppgick till 272 miljoner kronor vid utgången av andra kvartalet. Jag är övertygad om att vår kompetenta personal under ledning av Staffan Strömberg kommer att göra sitt yttersta för att registrera produkten som ett läkemedel och därmed hjälpa många för tidigt födda barn i framtiden”, säger Peter Rothschild, IBTs styrelseordförande.
IBT har bjudit in till ett virtuellt möte den 3 september klockan 16 för att diskutera utfallet.
Aktuellt
SENASTE
