Immunicums vaccinkandidat har fått Advanced Therapy Medicinal Product-klassificering från EMA
Immunicums vaccinkandidat DCP-001 har erhållit en Advanced Therapy Medicinal Product-klassificering från europeiska läkemedelsverket, EMA. Det framgår av ett pressmeddelande.
ANNONS
”EMA och Committee for Advanced Therapies (CAT) har beslutat att DCP-001 uppfyller kriterierna för en ATMP-klassificering som en så kallad somatisk cellterapi för medicinskt bruk. ATMP-klassificeringen ger ytterligare vägledning vad gäller den regulatoriska vägen framåt för DCP-001”, skriver Immunicum.
DCP-001 utvärderas som vaccin mot återfall av cancer i två pågående kliniska studer, akut myeloisk leukemi och ovarialcellscancer.
