Prisinformation från TradingView
Implantica har fått positiv feedback från FDA för PMA Module 2-ansökan
Bildkälla: Stockfoto

Implantica har fått positiv feedback från FDA för PMA Module 2-ansökan

Medicinteknikbolaget Implantica meddelar att man fått positiv feedback från amerikanska läkemedelsverket FDA för Refluxstop PMA Module 2-ansökan.

"FDA har slutfört sin granskning av bolagets andra modulära PMA ansökan, som innehöll kliniska data, användbarhetstestning och märkningsinformation som stödjer Refluxstop. FDA har gett Implantica sin skriftliga feedback på det inlämnade innehållet, vilket bolaget anser vara av icke kritisk karaktär", heter det i ett pressmeddelande.

Implantica har identifierat en svarsstrategi för de frågor som ställts och ser inga hinder för den övergripande processen för PMA-godkännande baserat på modul 2-feedbacken. Svaren ska lämnar in i samband med den slutliga modul 3-inlämningen inom en snart framtid.

Finwire / Börsvärlden

Publicerad 13 February 2025, 09:20
RELATERAT FRÅN FINWIRE

06:51

Neola Medical har genomfört riktad nyemission på 20 miljoner, rabatten blev 2,3 procent

12 Mar

Neola Medical avser att genomföra riktad nyemission på 20 miljoner kronor

12 Mar

Affärsvärlden: Ambeas aktie lite för billig

12 Mar

Medimi kallar till extrastämma den 25 mars för godkännande av avyttring

12 Mar

USA:s tullar försvårar kampen mot fentanyl enligt Kina-talesperson

12 Mar

Fluicell byter Certified Adviser till Västra Hamnen

12 Mar

Nightingale ansöker om listbyte till Nasdaq Helsinki

12 Mar

Episurf kallar till årsstämma den 10 april - ett nyval till styrelsen föreslås

Aktuellt
SENASTE
06:51

Neola Medical har genomfört riktad nyemission på 20 miljoner, rabatten blev 2,3 procent

06:41

Millicom stärker närvaro i Colombia genom förvärv

06:36

Note föreslår utdelning igen - vill också makulera egna aktier

06:34

Shamaran ökar omsättning och vänder till nettovinst

06:30

Adobe Systems bättre än väntat, men aktien föll i efterhandeln

06:29

Nedgång för modehandeln i februari, 'är inne i en långvarig svacka' - Stilindex

06:05

Storbritanniens husprisindex (RICS) minskade mer än väntat i februari

12 Mar

Så kan en flyttfirma vara en smart ekonomisk lösning för din flytt

Aktuellt
MEST LÄSTA

Neola Medical har genomfört riktad nyemission på 20 miljoner, rabatten blev 2,3 procent

Millicom stärker närvaro i Colombia genom förvärv

Note föreslår utdelning igen - vill också makulera egna aktier

Shamaran ökar omsättning och vänder till nettovinst

Adobe Systems bättre än väntat, men aktien föll i efterhandeln
Börsvärldens nyhetsbrev
SENASTE
06:51

Neola Medical har genomfört riktad nyemission på 20 miljoner, rabatten blev 2,3 procent

06:41

Millicom stärker närvaro i Colombia genom förvärv

06:36

Note föreslår utdelning igen - vill också makulera egna aktier

06:34

Shamaran ökar omsättning och vänder till nettovinst

06:30

Adobe Systems bättre än väntat, men aktien föll i efterhandeln

06:29

Nedgång för modehandeln i februari, 'är inne i en långvarig svacka' - Stilindex

06:05

Storbritanniens husprisindex (RICS) minskade mer än väntat i februari

12 Mar

Så kan en flyttfirma vara en smart ekonomisk lösning för din flytt

ANNONSER






LÄS MER

Neola Medical avser att genomföra riktad nyemission på 20 miljoner kronor

JP Morgan sänker vinstprognosen för Tesla - ser lägre leveranser

Shamaran ökar omsättning och vänder till nettovinst

Riksbanken väntas hålla räntebanan oförändrad - SEB

Bekräftat: Pokémon Go-bolaget Niantic säljer spelenhet till saudiska Scopely

24Sevenoffice kallar till årsstämma 10 april

Neola Medical har genomfört riktad nyemission på 20 miljoner, rabatten blev 2,3 procent

USA inför sanktioner mot Foxtrotnätverket och Rawa Majid