Bildkälla: Stockfoto

Implantica slutför valideringsstudie relaterad till FDA-process

Medicinteknikbolaget Implantica meddelar att man har slutfört en valideringsstudie i mänskliga faktorer relaterad till den process som pågår hos amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Syftet är att erhålla ett så kallat PMA-godkännande (Premarket Approval) för sin Refluxstop-produkt i USA. Det framgår av ett pressmeddelande.

Studien har genomförts med 16 kirurger som utför anti-reflux operationer i USA.

"Slutförandet av studien markerar en viktig milstolpe som Implantica hoppas kommer att bidra avsevärt till att främja godkännandeprocessen och i slutändan resultera i utbredd tillgänglighet av Refluxstop i USA", skriver bolaget.

Finwire / Börsvärlden

Publicerad 26 March 2024, 08:14

Aktuellt

Intervju med Kirstin Kriz, vd för European Institute of Science AB

Electrolux: En uppåtgående trend

Extracellulära vesiklar erbjuder enorma möjligheter inom diagnostik och precisionsmedicin

European Institute of Science AB: nyemission för utvidgning inom veterinär diagnostik

Buyersclub slår om till lönsamhet på EBITDA-nivå

Mahvie Minerals offentliggör årsredovisning

Publicera din analys på Börsvärlden

Aktuellt just nu!

SENASTE

Inflationen troligen kvar på hög nivå under en tid - Bowman

Viss höjning av vinstestimaten på Assa Abloy efter rapport

Höjd genomsnittlig riktkurs på Alfa Laval efter rapport

Kiliaro genomför en företrädesemission på 5,3 miljoner kronor

USA:s inköpschefsindex för tjänstesektorn (ISM) lägre än väntat i april

Anders Andersson avböjer omval till styrelsen i SHT

Boliden kommer bokföra 2,4 miljarder kronor i försäkringsersättning för branden vid Rönnskär

Inköpschefsindex för tjänsteindustrin i Kanada ökade i april

Aktuellt

Intervju med Kirstin Kriz, vd för European Institute of Science AB

Electrolux: En uppåtgående trend

Extracellulära vesiklar erbjuder enorma möjligheter inom diagnostik och precisionsmedicin

European Institute of Science AB: nyemission för utvidgning inom veterinär diagnostik

Buyersclub slår om till lönsamhet på EBITDA-nivå

Mahvie Minerals offentliggör årsredovisning

Publicera din analys på Börsvärlden

Aktuellt just nu!

MEST LÄSTA

SENASTE

Inflationen troligen kvar på hög nivå under en tid - Bowman

Viss höjning av vinstestimaten på Assa Abloy efter rapport

Höjd genomsnittlig riktkurs på Alfa Laval efter rapport

Kiliaro genomför en företrädesemission på 5,3 miljoner kronor

USA:s inköpschefsindex för tjänstesektorn (ISM) lägre än väntat i april

Anders Andersson avböjer omval till styrelsen i SHT

Boliden kommer bokföra 2,4 miljarder kronor i försäkringsersättning för branden vid Rönnskär

Inköpschefsindex för tjänsteindustrin i Kanada ökade i april

LÄS MER

Storbritannien ska utöka vapenproduktionen för att stödja Ukraina

Stockholmsbörsen steg initialt efter svagare än väntade jobbsiffror från USA

Uppgång bland basmetallerna

USA:s inköpschefsindex för tjänstesektorn (ISM) lägre än väntat i april

EQT köper mjukvaruleverantören WSO2

Sänkta estimat på Handelsbanken efter rapport

Amerikanska sysselsättningen ökade mindre än väntat i april

Kiliaro genomför en företrädesemission på 5,3 miljoner kronor