Bildkälla: Stockfoto

Implantica slutför valideringsstudie relaterad till FDA-process

Medicinteknikbolaget Implantica meddelar att man har slutfört en valideringsstudie i mänskliga faktorer relaterad till den process som pågår hos amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Syftet är att erhålla ett så kallat PMA-godkännande (Premarket Approval) för sin Refluxstop-produkt i USA. Det framgår av ett pressmeddelande.

Studien har genomförts med 16 kirurger som utför anti-reflux operationer i USA.

"Slutförandet av studien markerar en viktig milstolpe som Implantica hoppas kommer att bidra avsevärt till att främja godkännandeprocessen och i slutändan resultera i utbredd tillgänglighet av Refluxstop i USA", skriver bolaget.

Finwire / Börsvärlden

Publicerad 26 March 2024, 08:14

Aktuellt

Isofol genomför företrädesemission för utveckling av cancerläkemedel

Sista Bra Snack! före sommaren – framtidsportfölj, Synsam, Trump och tech

Porträtt av Håkan Tollefsen, vd för Acenta Group, bredvid texten "#Femsnabba – Börsvärlden möter Håkan Tollefsen, vd för Acenta Group,

Intervju med Håkan Tollefsen, Vd för Acenta Group

Intervju med Cecilia de Leeuw, Vd för C-RAD

Intervju med Petra Sas, Vd för Circhem

Publicera din analys på Börsvärlden

SENASTE

Implantica slutför valideringsstudie relaterad till FDA-process

Isofol genomför företrädesemission för utveckling av cancerläkemedel

Sista Bra Snack! före sommaren – framtidsportfölj, Synsam, Trump och tech

Intervju med Håkan Tollefsen, Vd för Acenta Group

Intervju med Cecilia de Leeuw, Vd för C-RAD

Intervju med Petra Sas, Vd för Circhem

Publicera din analys på Börsvärlden

Isofol genomför företrädesemission för utveckling av cancerläkemedel

Sista Bra Snack! före sommaren – framtidsportfölj, Synsam, Trump och tech

Intervju med Håkan Tollefsen, Vd för Acenta Group

Intervju med Cecilia de Leeuw, Vd för C-RAD

Intervju med Petra Sas, Vd för Circhem

Publicera din analys på Börsvärlden

Klimator genomför riktad nyemission om 9,5 miljoner kronor

Amerikanska råoljelager (DOE) sjönk mer än väntat under förra veckan

Nato kommer överens om nytt BNP-mål på 5 procent - BN (uppdatering 2)

Affärsvärlden ger ett neutralt råd för börsaktuella Terranor

Xpeng nekar till att ha sålt nya bilar som begagnade efter Reuters granskning

Samtycke till nyhetsbrev