Bolagets regulatoriska dokumentation beräknas vara färdigställt under januari 2021.
Färdigställandet av dokumentationen är ett myndighetskrav för att kunna ansöka om att starta den kliniska prövningen med Preciseinhale.
Inhalation Sciences beräknar att skicka in ansökan till läkemedelsverket under januari 2021 med studiestart under första kvartalet 2021. Studien beräknas rekrytera patienter under fem månader och vara slutförd under fjärde kvartalet 2021. Denna tidsplan inkluderar inte ytterligare förseningar till följd av covid-19.
- Det vi prioriterar är att färdigställa vår regulatoriska dokumentation så att den uppfyller alla större krav som ställs på oss och vår planerade studie. Vi kommer att stå redo med uppdaterad dokumentation, en organisation som kan hantera myndigheternas krav och en produkt som kan påvisa dess unika kapacitet i en klinisk miljö, säger Inhalation Sciences vd Manoush Masarrat.
Det är bolagets bedömning att covid-19 satt ljuset på behovet av innovativ teknologi för att bättre förstå, förebygga och bota brett spridda luftvägssjukdomar och att detta på sikt gynnar den unika teknologi som Inhalation Sciences tillhandahåller och patienter med dessa sjukdomar. Dessutom är det troligt att kundernas senarelagda kliniska studier medfört ett uppdämt behov som förväntas innebära ökad efterfrågan för bolagets nuvarande produkter och service.
Aktuellt
SENASTE
