"Vi tror att genom att samla in befintliga kliniska data har vi tillräckligt material för att lämna in en PMA-ansökan för användningen av OPRA Implant System vid överarmamputationer. Detta innebär att tiden för ett potentiellt marknadsgodkännande troligen kommer att minska kraftigt, utan behov av att finansiera ytterligare kliniska studier", säger Integrums vd Rickard Brånemark.
Bolaget avser att lämna in ansökan under första halvåret 2024.