Prisinformation från TradingView
Bildkälla: Stockfoto

Invent Medic meddelar att Emergo är inne i slutfasen av förberedelserna inför FDA-ansökan

Medicinteknikbolaget Invent Medic meddelar att Emergo som är bolagets representant i USA inom FDA-relaterade frågor är inne i slutfasen av förberedelserna för att kunna lämna in en ansökan för Efemia, efter grönt ljus från CDRH. Det framgår av ett nyhetsbrev till aktieägarna.

Allt underlag är omarbetat till det format som FDA kräver, och Emergo håller på med en förhandsgranskning.

Vidare har bolaget valt att byta till tyska TÜV SÜD som bolagets Notified Body, som också kan underlätta vid ytterligare marknadsregistreringar utanför Europa och USA.

Vad avser menskoppskonceptet som förvärvades för mindre än en månad sedan planerar man en första marknadsintroduktion under det andra halvåret 2021.

Finwire / Börsvärlden

Publicerad 11 December 2020, 09:47
RELATERAT FRÅN FINWIRE

17:33

Peptonic Medical tillförs runt 49 900 kronor genom teckningsoptioner

16:14

Pharmalundensis rapporterar små resultatförändringar i Q3

15:01

Finanschef i Ortivus gör sitt första aktieköp

14:16

Carlsquare ser 'solida tillväxtutsikter' för Zinzino - upprepar verkligt värde

14:07

Diamyd Medical når ett rekryteringsmål i fas 3-studien Diagnode-3

13:53

Audientes har slutfört registrering av kinesiskt joint venture - verksamheten är igång nu

13:49

GE Healthcare siktar på organisk tillväxt om 4-6 procent för 2026-2028

13:44

Wntresearch rapporterar som förväntat ingen omsättning

Aktuellt
SENASTE
17:10

Kapitalförvaltningschef i Coinshares säljer aktier

16:44

Två insynsaffärer i Prevas - vd köper aktier

16:39

Pimco tror Federal Reserve fortsätter sänka räntan nästa år

15:15

Di: Från uppstickare till världsetta - är Nvidias ledning tillfällig eller långvarig?

14:30

Philadelpha Fed index lägre än väntat i november

14:16

Carlsquare ser 'solida tillväxtutsikter' för Zinzino - upprepar verkligt värde

13:52

Nasdaq Stockholms vd om att mista Klarna på Stockholmsbörsen: 'lite ledsen' - Placera

13:34

Athanase Innovation återbetalar 92 miljoner kronor till aktieägarna i inlösenprogram

Aktuellt
MEST LÄSTA

Kapitalförvaltningschef i Coinshares säljer aktier

Två insynsaffärer i Prevas - vd köper aktier

Pimco tror Federal Reserve fortsätter sänka räntan nästa år

Di: Från uppstickare till världsetta - är Nvidias ledning tillfällig eller långvarig?

Philadelpha Fed index lägre än väntat i november
Börsvärldens nyhetsbrev
SENASTE
17:10

Kapitalförvaltningschef i Coinshares säljer aktier

16:44

Två insynsaffärer i Prevas - vd köper aktier

16:39

Pimco tror Federal Reserve fortsätter sänka räntan nästa år

15:15

Di: Från uppstickare till världsetta - är Nvidias ledning tillfällig eller långvarig?

14:30

Philadelpha Fed index lägre än väntat i november

14:16

Carlsquare ser 'solida tillväxtutsikter' för Zinzino - upprepar verkligt värde

13:52

Nasdaq Stockholms vd om att mista Klarna på Stockholmsbörsen: 'lite ledsen' - Placera

13:34

Athanase Innovation återbetalar 92 miljoner kronor till aktieägarna i inlösenprogram

ANNONSER






LÄS MER

Athanase Innovation återbetalar 92 miljoner kronor till aktieägarna i inlösenprogram

Uber kan delta i Pony AI:s börsnotering - BN

Kapitalförvaltningschef i Coinshares säljer aktier

Bättre än väntat från Snowflake - aktien rusar i förhandeln

Pimco tror Federal Reserve fortsätter sänka räntan nästa år

Två insynsaffärer i Prevas - vd köper aktier

Carlsquare ser 'solida tillväxtutsikter' för Zinzino - upprepar verkligt värde

Temu-ägaren PDD missade förväntningarna - faller i förhandeln