Nästa regulatoriska steg är att sammanställa ett informationspaket för att kunna begära ett end-of-Phase 2-möte med amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. På mötet kommer Fas III-programmet att definieras.
Forskningsbolaget Irlab Therapeutics har ingått samarbeten för att säkra spetskompetens för att stödja förberedelserna för en fas III-studie med mesdopetam. Det handlar om Clintrex, som leder Irlabs amerikanska regulatoriska strategi, och Propharma Group som nu är Irlabs regulatoriska agent.
LÄS MER