Baserat på den positiva återkopplingen från FDA fortsätter Irlab förberedelserna inför fas 3-programmet och kommer nu, i enlighet med praxis, att samarbeta med europeiska regulatoriska myndigheter innan detta inleds.
Forskningsbolaget Irlab Therapeutics har erhållit det skriftliga protokollet från det nyligen genomförda End-of-Phase 2-mötet för mesdopetam med det amerikanska läkemedelsverket FDA. Det framgår av ett pressmeddelande.
LÄS MER