Irlabs IND-ansökan för mesdopetam får FDA-godkännande
Forskningsbolaget Irlab Therapeutics IND-ansökan (investigational new drug) för mesdopetam har blivit godkänt av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Det framgår av ett pressmeddelande.
ANNONS
Det betyder att man nu kan inkludera patienter i USA i den kommande fas IIb/III-studien för Parkinsons sjukdom.
Studieförberedelserna framskrider enligt plan med parallella ansökningsprocesser till regulatoriska myndigheter och etikkommittéer pågående i utvalda europeiska länder. Målsättningen är att kunna inleda patientrekrytering under det fjärde kvartalet i år.
