Rörelseresultatet blev -62,9 miljoner kronor (-49,7).
Resultatet före skatt var -61,2 miljoner kronor (-54,7).
Resultatet efter skatt blev -61,2 miljoner kronor (-54,7).
Ingen utdelning föreslås.
Likvida medel uppgick till 380 miljoner kronor (116).
Bolaget har under perioden beviljats Fast Track-Designation av amerikanska FDA gällande arfolitixorin för behandling av avancerad kolorektalcancer. Samtidigt har FDA också avslagit en förfrågan från bolaget att justera censureringsreglerna för den pågående AGENT-studiens sekundära effektmått. Studiens primära effektmått ORR ska däremot inte ha påverkats. Överenskommelse om en ny brytpunkt för top-line-resultat väntas under våren 2022.
"Under det fjärde kvartalet 2021 har arbetet fortsatt för att skapa så goda förutsättningar som möjligt inför en framtida kommersiell lansering. Ett viktigt steg för att åstadkomma detta är att slutföra vår pågående studie och sammanställa resultaten från denna så att vi kan ansöka om marknadsgodkännande. I det sammanhanget är den så kallade Fast Track-Designation mycket värdefull för oss i slutstadiet av vår pivotala fas III-studie, AGENT, då den möjliggör bland annat en mer frekvent dialog med FDA. Vi har också fortsatt de kommersiella förberedelserna", skriver Ulf Jungnelius, vd för Isofol Medical.
Isofol Medical, Mkr | Q4-2021 | Q4-2020 | Förändring |
Nettoomsättning | 4,7 | 18,7 | -74,9% |
Rörelseresultat | -62,9 | -49,7 | |
Resultat före skatt | -61,2 | -54,7 | |
Nettoresultat | -61,2 | -54,7 | |
Resultat per aktie, kronor | -0,66 | ||
Likvida medel | 380 | 116 | 227,6% |
Utdelning per aktie, kronor | 0 |