Nedstängning av deltagande sjukhus på grund av covid-19, har påverkat tidslinjerna för att sammanställa data. Externa samarbetspartners har försetts med data och håller för närvarande på med granskning, kvalitetskontroll och sammanställning. När detta har gjorts kommer Idsmb, en oberoende data- och säkerhetskommittee, att analysera säkerhet och effekt, objektivt tumörsvar, ORR, Objective Respons Rate och progressionfri överlevnad, PFS Progression-Free Survival, och ge en rekommendation.
Antingen avslutas rekryteringen efter 440 patienter eller så utökas den till 660 patienter, för att öka den statistiska styrkan för PFS. Baserat på den nuvarande informationen är Isofols uppskattning att rekommendationen från Idsmb, baserat på interimanalysen, förväntas under första kvartalet 2021.
Aktuellt
SENASTE
