Bildkälla: Stockfoto

Johnson & Johnson drar tillbaka läkemedelsansökan i EU

Amerikanska läkemedelsjätten Johnson & Johnson har dragit tillbaka sin ansökan om utökat godkännande för sitt blodcancerläkemedel Imbruvica. Det framgår av ett uttalande från den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA.

Myndigheten noterade att fördelarna med läkemedlet var begränsade i den föreslagna indikationen och att det fanns farhågor kring potentiella allvarliga biverkningar, inklusive en högre risk för allvarliga infektioner.

Imbruvica riktar sig till patienter med tidigare obehandlat mantelcellslymfom som inte kan få en autolog stamcellstransplantation.
Börsvärldens nyhetsbrev
ANNONSER