Johnson & Johnson visar positiva fas 2/3-data för IMAAVY vid sällsynt blodsjukdom
Amerikanska läkemedelsjätten Johnson & Johnson rapporterar att IMAAVY (nipocalimab) uppnådde studiens primära mål i den pivotala fas 2/3-studien ENERGY för patienter med varm autoimmun hemolytisk anemi (wAIHA).
ANNONS
I gruppen som fick 30 mg/kg sågs en statistiskt säkerställd och varaktig förbättring av hemoglobinnivåerna jämfört med placebo, med en genomsnittlig ökning på minst 1 g/dL redan efter en vecka.
Omkring tre gånger fler patienter uppnådde varaktiga hemoglobinnivåer enligt studiens kriterier jämfört med placebo efter 24 veckor. Behandlingen var även kopplad till minskad trötthet och lägre behov av kortikosteroider. Säkerhetsprofilen var i linje med tidigare data för läkemedlet. Resultaten presenteras vid EHA 2026 och stödjer den tilläggsansökan som fått prioriterad granskning av FDA.
