Förekomsten av pneumonokocker ökar i många länder på grund av olika högst smittsamma av serotyper av viruset. Merck har över 40 års erfarenhet av sitt vccin Pneuomovax och har nu utvecklat V114 som ytterligare ett alternativ för att skydda vuxna från sjukdomen, särskilt de som löper större risk av sjukdomen, skriver bolaget i ett pressmeddelande.
Ansökan gäller en så kallad Biologics Licence Application, BLA. FDA väntas ge besked på ansökan den 18 juli 2021, det så kallade Pdufa-datumet.
Aktuellt
SENASTE
