Registreringsprocessen uppges vara i ett intensivt skede.
"Vi har erhållit dag 120‐rapporten och efterföljande dag 145‐frågor. Moberg Pharma har lämnat in registreringsansökan via den decentrala proceduren och ansökan är en så kallad ”komplett ansökan” vilket möjliggör dataexklusivitet i Europa i upp till 10 år efter marknadsgodkännande. Vår målsättning är att få första marknadsgodkännande under 2023", säger Ljung.
Vad gäller fas 3-studien räknar bolaget med att kunna presentera första topline-resultat 15 månader efter att sista patienten rekryterats, det vill säga under första kvartalet 2025.
"Studiedesignen bygger på erfarenheter från de tidigare fas 3‐studierna och Moberg Pharma samarbetar med samma CRO, samma huvudprövare och högpresterande kliniker från den tidigare genomförda nordamerikanska studien", säger Ljung.
Ebitda-resultatet blev -6,1 miljoner kronor (-4,8).
Rörelseresultatet blev -6,7 miljoner kronor (-5,4).
Resultatet före skatt från kvarvarande verksamheter var -6,1 miljoner kronor (-5,4).
Resultatet efter skatt blev -5,0 miljoner kronor (-4,4), och per aktie -0,05 kronor (-0,10).
Kassaflödet från löpande verksamhet uppgick till -5,9 miljoner kronor (-6,0).
Likvida medel uppgick till 84,5 miljoner kronor (73,4).
| Moberg Pharma, Mkr | Q1-2023 | Q1-2022 | Förändring |
| Nettoomsättning | 0 | 0 | |
| EBITDA | -6,1 | -4,8 | |
| Rörelseresultat | -6,7 | -5,4 | |
| Resultat före skatt | -6,1 | -5,4 | |
| Nettoresultat | -5,0 | -4,4 | |
| Resultat per aktie, kronor | -0,05 | -0,10 | |
| Kassaflöde från löpande verksamhet | -5,9 | -6,0 | |
| Likvida medel | 84,5 | 73,4 | 15,1% |
Aktuellt
SENASTE
