Bildkälla: Stockfoto

Modernas vaccindata möter förväntningarna för att erhålla nödgodkännande - FDA

Modernas vaccindata möter förväntningarna för att erhålla nödgodkännande. Det skriver FDA i ett dokument inför mötet på torsdag den 17 december för att diskutera om vaccinet bör erhålla ett nödgodkännande.

Det framgår även att data från en slutlig effektivitetsanalys skickades in efter ansökan om nödgodkännandet hade lämnats in. Denna visade på en effektivitet om 94,1 procent, vilket enligt FDA verkar vara i linje med den data som erhölls från interimsanalysen.

När det kommer till antalet patienter i den registreringsgrundande fas 3-studien möter de effektivitetsriktlinjerna från FDA. Läkemedelsmyndigheten skriver även att inga nya säkerhetsrelaterade farhågor har identifierats.
Börsvärldens nyhetsbrev
ANNONSER